Sabine Spiegl

Selbstständig, Geschäftsführerin, get IT compliant GmbH
St. Gallen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computer System Validierung (CSV)
IT Qualitätsmanagement
IT-Revision
GMP
GCP
GDP
PAT
SAP Validierung
SOX
Risikomanagement
ITIL
Infrastrukturqualifizierung
Projektmanagement
IT-Compliance
IT Audit
Medizintechnik
Medical Devices
ISMS certified Lead Auditor ISO/IEC 27001:2013

Werdegang

Berufserfahrung von Sabine Spiegl

  • Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2017

    Senior Consultant

    Sabine Spiegl - get IT compliant

    Senior-Level IT Compliance und Qualitätssicherung mit mehr als 25 Jahren Erfahrung im regulierten Umfeld, national wie global, davon 10 Jahre als Führungskraft. Expertin für FDA Quality System Regulation, cGMP und andere QA Standards. Auditor im Bereich Computer System Validierung, Datenintegrität im cGMP Bereich, Softwareentwicklung sowie SAP Infrastruktur und diverse SAP Applikationen (ERP, HCM).

  • Bis heute 8 Jahre, seit Aug. 2017

    Geschäftsführerin

    get IT compliant GmbH

  • 10 Jahre und 4 Monate, Sep. 2007 - Dez. 2017

    Head of Quality Management IT / CSV

    DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

    Leitung Qualitätsmanagement IT, Führungskraft, national/global, Verantwortlichkeit für GxP-Compliance und IT-Revision.

  • 7 Jahre, Sep. 2000 - Aug. 2007

    Qualitätssicherungs-Ingenieurin IT, Projekt Managerin IT

    Giesecke & Devrient GmbH

    Qualitätssicherungs-Ingenieurin Softwareentwicklung im produktionsnahen Umfeld, Projektsicherung Government Solutions in der D-A-CH Region.

  • 8 Jahre, Sep. 1992 - Aug. 2000

    Systemadministratorin / QM-Beauftragte IT

    DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
  • 8 Monate, Jan. 1992 - Aug. 1992

    Vertriebsspezialistin Diagnostika

    Sorin Biomedica

Ausbildung von Sabine Spiegl

  • Bis heute

    Studium der Wirtschaftsinformatik (FH)

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

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