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Sandra Lubos

Angestellt, Manager Material Specifications QC, ITM Isotope Technologies Munich SE
Abschluss: Bachelor of Science, Hochschule Weihenstephan-Triesdorf
Freising, Erding, Landshut, Mühldorf am Inn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QMS
Quality Management
GMP
AMG
SOP
AMWHV
ICH
CAPA
Verification and validation
Validation
Risk Management
Risikoanalyse
ISO 13485
Medical Device Regulation (MDR)
IVDR
ISO 9000
DIN EN ISO 9001:2015
Änderungsmanagement
Zertifizierung
Risikomanagement
Abweichungsmanagement
Änderungs-Management
Management
FMEA
Lieferantenmanagement
Qualitäts- und Prozessmanagement
Reklamationsmanagement
Forschung und Entwicklung
Methodenentwicklung
Prozessoptimierung
Qualitätsprüfung
Qualifizierung von Anlagen
Qualifizierung
Qualitätskontrolle
Downstream
Biotechnologie
Robotik
HPLC
Chromatography
Analytik
Deutsch
Proteinreinigung
Proteinanalytik
Prozessentwicklung
Upstream
Forschung
Labor
AEVO
DIN EN ISO 9001
Quality management DIN EN ISO 9001:2015
MDR
M7
Q7
PDCA
PDCA-Zyklus
Audit
Prozessmanagement
MS Office
SAP
ISO
Pharmazie
GxP
GMP Compliance
Pharmaindustrie
Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Lubos

  • Bis heute 7 Monate, seit Nov. 2024

    Manager Material Specifications QC

    ITM Isotope Technologies Munich SE

    GMP

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2023 - Okt. 2024

    Berufliche Neuorientierung mit Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement

    Fort- und Weiterbildungen

  • 1 Jahr und 6 Monate, Feb. 2022 - Juli 2023

    Senior Technical Assistant

    Pieris Pharmaceuticals

    • GMP-nahe Arbeitsweise • Upstream • Downstream • Mehrstufige Proteinaufreinigung mit ÄKTA FPLC (Affinitäts- und Größenausschlusschromatographie) und Auswertung • Analytik and Qualitätskontrolle : HPLC und SDS-PAGE • Entwicklung von Aliquotierungsmethoden mit einem Pipettierroboter • Verfassen und Überarbeiten von Betriebsanweisungen (SOPs)

  • 3 Jahre und 8 Monate, Juni 2018 - Jan. 2022

    Technische Assistentin

    OmicScouts

    • Planung und Durchführung zellbiologischer und biochemischer Experimente • Fraktionierung auf HPLC • Analyse von Zielproteinen auf LC-MS/MS • Manuelle und automatisierte Probenvorbereitung für die LC-MS/MS • Zellkulturexperimente mit menschlichen Zellen • Proteinmengenmessung: Bradford-Protein-Assay, BCA-Protein-Assay • Verfassen von Protokollen und SOPs • Testung und Beschaffung von Laborgeräten • Leiter und Mentor von Praktikanten

  • 4 Monate, März 2017 - Juni 2017

    Bachelorand

    MMI - Molecular Machines & Industries GmbH

    Verfahrensoptimierung der kapillarbasierten Einzelzellisolation von lebenden adhärenten Zellen durch halbautomatische Zellerfassung durch einen 3D-Roboter

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2012 - Sep. 2013

    Chemisch-Technischer Assistent

    LCTech GmbH

    • Verfahrensentwicklung: Evaluierung und Verifizierung neuer Prozesse • QS-Testung und Inbetriebnahme von 3D-Robotern zur automatisierten Probenvorbereitung von Lebensmittel- und Umweltproben • Gerätekomplettierung, Gerätetestung und Gerätefreigabe (ISO9001) • Fertigungsbereich: Kalibrierung von Maschinen, Dokumentation und Zertifizierung • Analysen mittels Gaschromatographie

Ausbildung von Sandra Lubos

  • 2 Monate, Juni 2020 - Juli 2020

    Ausbilder (AEVO)

    IHK München und Oberbayern

  • 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2013 - Nov. 2017

    Biotechnologie

    Hochschule Weihenstephan-Triesdorf

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2009 - Juli 2012

    Biologielaborant

    Helmholtz Zentrum München

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

  • Polnisch

    Grundlagen

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