Sandra Lubos
Angestellt, Ingenieurin/ Qualitätsmanagement Pharma/Medizinprodukte, Hier könnte der Name Ihres Unternehmens stehen
Abschluss: Bachelor of Science, Hochschule Weihenstephan-Triesdorf
Freising, Erding, Landshut, Mühldorf am Inn, Deutschland
Über mich
Fähigkeiten und Kenntnisse: - Gesetze und Regularien in der pharmazeutischen Industrie: AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, ICH-Guidelines - Validierung von Prozessen - Qualifizierung allgemein - Qualifizierung von Geräten: Risikoklassen, DQ, IQ, OQ, PQ - Risikomanagement: Change Control, CAPAs, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) - Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie (ISO 13485; MDR/IVDR) - ISO 9000, ISO 9001 - Dokumentation: Risikoanalyse (FMEA), - Verfassen von SOPs - QS-Testung und Inbetriebnahme von 3D-Robotern (ISO 9001) - DSP: Äkta-FPLC, HPLC-Proteinfraktionierung, LC MS/MS - Analytik: HPLC, SDS-PAGE, LC-MS/MS, GC, UV/VIS-Spektroskopie, Assays - Automatisierung: Inbetriebnahme, Einsatz und Wartung von Robotern sowie Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden und Verfahren an Robotern - Planung, Bearbeitung, Dokumentation und Auswertung von Laborversuchen - Ausbilder für Biologielaboranten nach AEVO
Werdegang
Berufserfahrung von Sandra Lubos
Bis heute 11 Monate, seit Juni 2023
Ingenieurin/ Qualitätsmanagement Pharma/Medizinprodukte
Hier könnte der Name Ihres Unternehmens stehen
• GMP-nahe Arbeitsweise • Upstream • Downstream • Mehrstufige Proteinaufreinigung mit ÄKTA FPLC (Affinitäts- und Größenausschlusschromatographie) und Auswertung • Analytik and Qualitätskontrolle : HPLC und SDS-PAGE • Entwicklung von Aliquotierungsmethoden mit einem Pipettierroboter • Verfassen und Überarbeiten von Betriebsanweisungen (SOPs)
• Planung und Durchführung zellbiologischer und biochemischer Experimente • Fraktionierung auf HPLC • Analyse von Zielproteinen auf LC-MS/MS • Manuelle und automatisierte Probenvorbereitung für die LC-MS/MS • Zellkulturexperimente mit menschlichen Zellen • Proteinmengenmessung: Bradford-Protein-Assay, BCA-Protein-Assay • Verfassen von Protokollen und SOPs • Testung und Beschaffung von Laborgeräten • Leiter und Mentor von Praktikanten
Verfahrensoptimierung der kapillarbasierten Einzelzellisolation von lebenden adhärenten Zellen durch halbautomatische Zellerfassung durch einen 3D-Roboter
• Verfahrensentwicklung: Evaluierung und Verifizierung neuer Prozesse • QS-Testung und Inbetriebnahme von 3D-Robotern zur automatisierten Probenvorbereitung von Lebensmittel- und Umweltproben • Gerätekomplettierung, Gerätetestung und Gerätefreigabe (ISO9001) • Fertigungsbereich: Kalibrierung von Maschinen, Dokumentation und Zertifizierung • Analysen mittels Gaschromatographie
Ausbildung von Sandra Lubos
2 Monate, Juni 2020 - Juli 2020
Ausbilder (AEVO)
IHK München und Oberbayern
4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2013 - Nov. 2017
Biotechnologie
Hochschule Weihenstephan-Triesdorf
2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2009 - Juli 2012
Biologielaborant
Helmholtz Zentrum München
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
Polnisch
Grundlagen