Dipl.-Ing. Sandro Dilettoso

Angestellt, Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs, QP Delegate, Hänseler AG Swiss Pharma
St.Gallen, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biotechnologie
Bioprozesse
Verfahrenstechnik
Betriebstechnik
Molekularbiologie
Mikrobiologie
Zellkulturtechnik
Qualitätsmanagement
GMP
QS
Biopolymere
Computerkentnisse
GMP Compliance
Quality Management
Quality Assurance
Audit
Supply Chain Management
Pharma
Pharmaindustrie
Quality Assurance Management
GLP
GDP
Supplier Management
Regulatory Affairs
Qualification
Process Validation
Submission
Business Administration
GDP Compliance
Dossier (CMC)
Produktion

Werdegang

Berufserfahrung von Sandro Dilettoso

  • Current 6 years and 3 months, since Mar 2020

    Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs, QP Delegate

    Hänseler AG Swiss Pharma

  • 8 years and 7 months, Aug 2011 - Feb 2020

    Quality Assurance Manager / Mitglied des Kaders

    Vifor Pharma AG

    Deep knowledge in Quality Management (GMP, GDP, GLP, FDA, EMA, PMDA, ISO) of API and Drug Product Manufacturing - all relevant Quality Systems (Change-, Deviation-, CAPA-, Contract-, Supplier- and CMO-Management / Regulatory Submissions and Variations (CMC), Qualification and Validation). Certified Lead Auditor for GMP and Certified GDP and GMP Compliance Manager

  • 2 months, Jul 2011 - Aug 2011

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut für Medizinische Molekulargenetik, Uni Zürich

    Mitarbeit an Projekt für neue Ansätze zur gentherapeutischen Behandlung von Augenerkrankungen

  • 4 years, Apr 2007 - Mar 2011

    Projektingenieur Biotechnologie

    EMPA St.Gallen

  • 9 months, Aug 2006 - Apr 2007

    Diplomand

    ETH Zürich

    Bioprozessentwicklung zur Produktion von Single-Cell Proteinen (Biological life support system, BLSS)

  • 1 year, Oct 2002 - Sep 2003

    Chemielaborant analytische Entwicklung

    Vifor International AG

    Entwicklung und Validierung von Analysemethoden (GPC, IC, HPLC, UV-Vis Spektroskopie, Titrationen..), Qualifizierung von Analysegeräten, Dokumentation gemäss GMP

  • 1 year, Oct 2000 - Sep 2001

    Chemielaborant F&E

    Feyco AG

    Entwicklung von Systemen und Formulierungen für die Beschichtungsindustrie

Ausbildung von Sandro Dilettoso

  • Biotechnologie

    ZHAW, Zurich University of Applied Sciences

    Bioprozess Informatik, Bioverfahrenstechnik, Zellkulturtechnik, Prozessmodellierung und Optimierung, Verfahrens-, Prozess und Anlagenentwicklung, Umweltbiotechnologie, Mikro-, Molekular- und Zellbiologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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