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Dr. Sascha Gernhard

Angestellt, Quality Systems Manager, Bio-Rad Medical Diagnostic GmbH
Frankfurt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arznei- und Medizinprodukterecht
GMP Guidelines
AMG und AMWHV
FDA 21 CFR Part 600 ff and Part 820
MDSAP
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14971
ISO 15189
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Risikomanagement
Biochemie und Molekularbiologie
Fachkompetenz
Analytisches Denken
Führungserfahrung
Teamfähigkeit
Problemlösungskompetenz
Zielstrebigkeit
Kommunikationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Sascha Gernhard

  • Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit 2018

    Quality Systems Manager

    Bio-Rad Medical Diagnostic GmbH

    Zuständig für das konforme Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 mit Schwerpunkt auf FDA 21 CFR Part 600 ff. Part 820; MDSAP und (EU) 2017/746

  • 2016 - 2018

    Director Quality Management

    Virotech Diagnostics GmbH

    Qualitätsmanagement nach ISO 13485 im Bereich der serologischen In Vitro-Diagnostik-Produkte (IVD) - Herstellung nach MPG; Schwerpunkt: IVD für Infektionskrankheiten

  • 2014 - 2015

    Quality Assurance Manager

    GFE Blut mbH

    Qualitätsmanagment ISO 9001 / ISO 13485 im Bereich der molekularbiologischen InVitro-Diagnostik-Produkte (IVD) -Herstellung nach MPG; Schwerpunkt: NAT für Infektionskrankheiten

  • 2012 - 2014

    Qualitätssicherungsbeauftragter (QSB)

    DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen

    Qualitätssicherungsbeauftragter im Bereich Qualitätsmanagement mit Sitz in Frankfurt am Main des DRK-Blutspendedienstes Baden-Württemberg – Hessen und Nord-Ost (insgesamt 18 Institute)

  • 2010 - 2012

    Medizinprodukteberater

    INNO-TRAIN Diagnostik GmbH

    Vertrieb / Marketing (Produktmanagement) von Serologischen und molekularbiologische InVitro-Diagnostik-Produkte (IVD) (Schwerpunkt: HLA- und Blutgruppendiagnostik)

  • 2009 - 2010

    wissenschaftlicher Mitarbeiter (Post-Doc)

    Philipps-Universität Marburg

    Klinik für Dermatologie und Allergologie; Forschungsschwerpunkte: Blasenbildende Autoimmunerkrankungen der Haut Immunpathogenese des Pemphigus und des bullösen Pemphigoid

  • 2004 - 2008

    wissenschaftlicher Mitarbeiter (Doktorand)

    am Institut für kardiovaskuläre Biochemie am Klinikum der JWG-Universität

    Molekularbiologische und zellbiologische Grundlagenforschung; Betreuung von Praktika für Medizin- und Biologie-Studenten; Betreut von Prof. Dr. Werner Müller-Esterl, Dissertation: „Einfluss von NOSIP auf Proliferation und Zellzyklus“

  • 2002 - 2003

    Diplomarbeit

    Abt. Molekulare Zellbiologie am Botanischen Institut - JWG-Universität

    Betreut von Prof. Dr. Lutz Nover; Thema: „Screening nach Interaktionspartner von Hsp15.7-Po aus Arabidopsis thaliana“ Betreuung von Praktika für Biologie-Studenten

Ausbildung von Sascha Gernhard

  • 2004 - 2008

    Biologie

    Promotion am Uniklinikum Frankfurt am Main

    Biochemie und Molekularbiologie

  • 1998 - 2003

    Biologie

    Studium an der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

    Genetik, Mikrobiologie, Zell- und Entwicklungsbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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