Dr. Tarja Jonuleit

Angestellt, Head of Quality Unit / QMB, Heraeus Medical GmbH
Hanau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person nach § 15 AMG (Biotechnologische
Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
PQR
CAPA
OOS
Qualifizierung
Validierung
cGMP; ICH Q7; AMWHV; EG GMP Leitfaden Teil I und I
interne Audits
Erfahrung Behördeninspektion (international auch U
Lieferantenaudits
Projektmanager Lohnherstellung; Vertragsmanagement
Aseptische Herstellung
Entwicklung Herstellungsverfahren
Erfahrung in einem internationalen Umfeld
Führungskompetenz
PRRC
Medical Device Regulation (MDR)
MDSAP

Werdegang

Berufserfahrung von Tarja Jonuleit

  • Bis heute 8 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2017

    Head of Quality Unit / QMB

    Heraeus Medical GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragte und Leiterin des Bereichs Quality Unit (QA/QM/QC/Vigilance)

  • Bis heute 17 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2008

    Director Quality Assurance, Qualified Person

    Heraeus Precious Metals GmbH & Co. KG, Business Unit Pharmaceutical Ingredients

    Director Quality Assurance, Qualified Person/Wirkstoffe (Zytostatika)

  • 2003 - 2008

    Qualified Person nach § 15 AMG, Projektmanager Arzneimittel Lohnherstellung

    Miltenyi Biotec GmbH
  • 2001 - 2003

    Leiterin Zellbiologie, Kontrollleiterin nach § 15 AMG

    CellMed AG

    Verantwortlich für Prüfung und Freigabe zellulärer Arzneimittel

  • 2 Jahre und 5 Monate, Aug. 1998 - Dez. 2000

    Projektleiterin Bioreaktorentwicklung

    Akzo Nobel Central Research GmbH

    Projektleiterin Entwicklung von Bioreaktorsystem für die Zelltherapie

Ausbildung von Tarja Jonuleit

  • Biologie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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