
Sebastian Merk
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Merk
- Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit März 2024
Herstellungsleitung
Nutrichem Diät + Pharma GmbH
- 5 Jahre und 5 Monate, Sep. 2018 - Jan. 2024
Projektmanager und Stellv. Leiter Herstellung
Spectrum Therapeutics (ehemals Bionorica Ethics)
• Sicherstellung der Produktion von Cannabinoid-Wirkstoffen unter Einhaltung der gültigen GMP-Standards • Übernahme der fachlichen und disziplinarischen Verantwortung im Vertretungsfall • Projektleitung, -management und Budgetverantwortung für Beschaffungs- und Optimierungsprojekte, von Konzeptphase bis Übernahme in den Routinebetrieb • Entwicklung und Etablierung des Prozesses zur Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen, sowie Bewertung der Produktionsprozesse
- 6 Monate, März 2018 - Aug. 2018
Stellv. Abteilungsleiter Produktion Cannabinoide
Bionorica SE
• Sicherstellung der Produktion von Cannabinoid-Wirkstoffen • Organisation des Produktionspersonals • Fachliche und disziplinarische Verantwortung im Vertretungsfall • Technische Abstimmung und Koordination diverser Produktionsprojekte • Optimierung der Produktionsabläufe
- 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2015 - Feb. 2018
Validierungsingenieur
Bionorica SE
• Qualifizierung pharmazeutische Produktionsanlagen und Räumen • Validierung pharmazeutischer Herstellungs- und Reinigungsprozesse • Entwicklung und Umsetzung eines Verfahrens zur ongoing process verification • Mitwirkung in der Anlagenbeschaffung im Hinblick auf GMP-Anforderungen • Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten in deutscher und englischer Sprache • Organisation und Moderation von Risikoanalysen auf Basis der FMEA-Methode
- 2 Monate, Aug. 2015 - Sep. 2015
Praktikant
adsano e.K.
Qualifizierung von Kühlräumen und gekühlten Lagern CIP/SIP Validierung
- 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2014
Masterand
Vektor Pharma TF GmbH
Durchführung einer praktischen Masterthesis Aufgaben: • Galenische Entwicklung und Optimierung eines Transdermalen Systems • Entwicklung von Aufarbeitungsmethoden zu den hergestellten Proben, sowie den Orginatorprodukten • Entwicklung und Evaluation einer Methodik zur Gehaltsbestimmung mittels High Performance Liquid Chromatography • Untersuchung der Hautpermeation von okklusiven und nicht-okklusiven Systemen
- 4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2014
Praktikant im Servicebereich Process Technology & Engineering
Evonik Industries AG, Standort Hanau-Wolfgang
• Aufbau, Inbetriebnahme und laufende Optimierung einer Versuchsstandes zur Messung der Eisadhäsion • Identifikation vielversprechender Anti-Ice-Konzepte • Erstellung von Probekörpern und Versuchslacken • Validierung des Versuchsstandes und Evaluierung neuartiger Anti-Ice-Konzepte mit anschließender Datenauswertung mit statistischer Analyse
- 4 Jahre und 3 Monate, Juli 2009 - Sep. 2013
Werkstudent - Bereich Ultraschall Marketing Deutschland
Siemens AG, Standort: Erlangen
• Projektmanagement des Marketing Reportings • Mitarbeit in der Planung, Organisation und Evaluation von Marketingaktionen • Aktionsbezogene Kundenkorrespondenz • CRM Kundendatenmanagement • Aufbau eines Wikis zum Wettbewerbervergleich
- 9 Monate, Okt. 2007 - Juni 2008
Zivildienstleistender
Lebenshilfe Herzogenaurach
• Betreuung, Förderung und Freizeitgestaltung von entwicklungsverzögerten und behinderten Kinder
Ausbildung von Sebastian Merk
- 2 Jahre und 10 Monate, Apr. 2012 - Jan. 2015
Life Science Engineering
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
• Pharmazeutische Technologie • Bioreaktions- und Bioverfahrenstechnik • Bioseparation • Medizinische Biotechnologie Masterthesis: "Einfluss der Hydrophilie der Klebermatrix und der Okklusivität auf die Hautpermeation von Lidocain aus TTS“"
- 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2008 - März 2012
Life Science Engineering
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
• Grundlagen Verfahrenstechnik • Down-Stream Processing • Organische & Anorganische Chemie • Bioprozess- und Bioverfahrenstechnik Bachelorthesis: „Synthese und Charakterisierung von CuO/Cu2O Mischphasenoxiden mittels Flammenspraypyrolyse
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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