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Sebastian Merk

Angestellt, Herstellungsleitung, Nutrichem Diät + Pharma GmbH
Roth, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Produktionsleitung
GMP-Kenntnisse
M.Sc in einem interdisziplinärem Studiengang (Verf
FMEA
Anlagenqualifizierung (Pharma)
Prozessvalidierung
Chromatographie
Fließende Englischkenntnisse
Microsoft Office
SAP
Arbeitssicherheit
Immissionsschutz
Projektmanagement
Engineering
Prozessoptimierung
Validation
Pharmaindustrie
Praktische Erfahrung in Pharmazeutischer Industrie
Führungskompetenz
Schnelle Auffassungsgabe
Teamfähigkeit
Engagierte und stukturierte Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Sebastian Merk

  • Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit März 2024

    Herstellungsleitung

    Nutrichem Diät + Pharma GmbH

  • 5 Jahre und 5 Monate, Sep. 2018 - Jan. 2024

    Projektmanager und Stellv. Leiter Herstellung

    Spectrum Therapeutics (ehemals Bionorica Ethics)

    • Sicherstellung der Produktion von Cannabinoid-Wirkstoffen unter Einhaltung der gültigen GMP-Standards • Übernahme der fachlichen und disziplinarischen Verantwortung im Vertretungsfall • Projektleitung, -management und Budgetverantwortung für Beschaffungs- und Optimierungsprojekte, von Konzeptphase bis Übernahme in den Routinebetrieb • Entwicklung und Etablierung des Prozesses zur Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen, sowie Bewertung der Produktionsprozesse

  • 6 Monate, März 2018 - Aug. 2018

    Stellv. Abteilungsleiter Produktion Cannabinoide

    Bionorica SE

    • Sicherstellung der Produktion von Cannabinoid-Wirkstoffen • Organisation des Produktionspersonals • Fachliche und disziplinarische Verantwortung im Vertretungsfall • Technische Abstimmung und Koordination diverser Produktionsprojekte • Optimierung der Produktionsabläufe

  • 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2015 - Feb. 2018

    Validierungsingenieur

    Bionorica SE

    • Qualifizierung pharmazeutische Produktionsanlagen und Räumen • Validierung pharmazeutischer Herstellungs- und Reinigungsprozesse • Entwicklung und Umsetzung eines Verfahrens zur ongoing process verification • Mitwirkung in der Anlagenbeschaffung im Hinblick auf GMP-Anforderungen • Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten in deutscher und englischer Sprache • Organisation und Moderation von Risikoanalysen auf Basis der FMEA-Methode

  • 2 Monate, Aug. 2015 - Sep. 2015

    Praktikant

    adsano e.K.

    Qualifizierung von Kühlräumen und gekühlten Lagern CIP/SIP Validierung

  • 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2014

    Masterand

    Vektor Pharma TF GmbH

    Durchführung einer praktischen Masterthesis Aufgaben: • Galenische Entwicklung und Optimierung eines Transdermalen Systems • Entwicklung von Aufarbeitungsmethoden zu den hergestellten Proben, sowie den Orginatorprodukten • Entwicklung und Evaluation einer Methodik zur Gehaltsbestimmung mittels High Performance Liquid Chromatography • Untersuchung der Hautpermeation von okklusiven und nicht-okklusiven Systemen

  • 4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2014

    Praktikant im Servicebereich Process Technology & Engineering

    Evonik Industries AG, Standort Hanau-Wolfgang

    • Aufbau, Inbetriebnahme und laufende Optimierung einer Versuchsstandes zur Messung der Eisadhäsion • Identifikation vielversprechender Anti-Ice-Konzepte • Erstellung von Probekörpern und Versuchslacken • Validierung des Versuchsstandes und Evaluierung neuartiger Anti-Ice-Konzepte mit anschließender Datenauswertung mit statistischer Analyse

  • 4 Jahre und 3 Monate, Juli 2009 - Sep. 2013

    Werkstudent - Bereich Ultraschall Marketing Deutschland

    Siemens AG, Standort: Erlangen

    • Projektmanagement des Marketing Reportings • Mitarbeit in der Planung, Organisation und Evaluation von Marketingaktionen • Aktionsbezogene Kundenkorrespondenz • CRM Kundendatenmanagement • Aufbau eines Wikis zum Wettbewerbervergleich

  • 9 Monate, Okt. 2007 - Juni 2008

    Zivildienstleistender

    Lebenshilfe Herzogenaurach

    • Betreuung, Förderung und Freizeitgestaltung von entwicklungsverzögerten und behinderten Kinder

Ausbildung von Sebastian Merk

  • 2 Jahre und 10 Monate, Apr. 2012 - Jan. 2015

    Life Science Engineering

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

    • Pharmazeutische Technologie • Bioreaktions- und Bioverfahrenstechnik • Bioseparation • Medizinische Biotechnologie Masterthesis: "Einfluss der Hydrophilie der Klebermatrix und der Okklusivität auf die Hautpermeation von Lidocain aus TTS“"

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2008 - März 2012

    Life Science Engineering

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

    • Grundlagen Verfahrenstechnik • Down-Stream Processing • Organische & Anorganische Chemie • Bioprozess- und Bioverfahrenstechnik Bachelorthesis: „Synthese und Charakterisierung von CuO/Cu2O Mischphasenoxiden mittels Flammenspraypyrolyse

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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