
Sebastian Steffen
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Steffen
- Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2023
Qalitätsingenieur im Projekt (Medizinprodukte)
Salt and Pepper Osnabrück
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsschritten SGM Werkzeuge z.B. IQ: Installationsqualifizierung, OQ: Operation Qualifizierung, PQ: Perfomance Quali. • Beurteilung der Erstmuster/Muster nach Kundenspezifikationen • Planung von Validierung der Werkzeuge, Spritzgussmaschinen • Erstellung von Validierungspläne und Qualifizierungspläne nach GMP- Richtlinien, und Berichten • Analyse von Abweichungen bei Validierung, Qualifizierungsberichten, Maßnahmen Definition (DAR: Deviation Analyse Report)
- 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2021 - Apr. 2023
Qualitätsmanager
Bertrandt Services GmbH Bielefeld
• Reklamationsbearbeitung Intern /Extern • Prozessstabilisierung /Aufbau /Bemusterung • Erstellung von Qualitätshinweisen bei Abweichungen Intern u. Extern • Teilnahme an Quality-Gates in der Fertigung • Abnahme von Ersteilen von Produktionsstart • Optimieren von Prozessen z.B. aufgrund einer Abweichung bei Oberflächenfehler • Implementierung einer Kamera zur Fehlerteilerkennung • Erstellung Kontrolle der Erstmusterprüfberichte • Abstimmung Bemusterungs-Status
- 9 Monate, Jan. 2021 - Sep. 2021
Qualitätsmanager im Projekt
pd Personaldienst GmbH & Co. KG Osnabrück (Befristet)
• Reklamationsbearbeitung intern (8D-Bearbeitung, Erstellen von Prüfanweisung, Erstellen von Q-Alerts) • Dokumentationspflege im SAP • Allgemeine Qualitätsthemen (Fehleranalyse, Prozessbetrachtung, Audit)
- 4 Monate, Sep. 2020 - Dez. 2020
Qualitätsmanager Dokumentation /Change Management GMP
Tempo Team
Change-Management (Betreuung und Verfolgung von Änderungen nach GMP- Richtlinien) Dokumentationspflege im QM-System (Erstellung, Ausgabe, Verwaltung von Logbüchern, Betriebsanweisungen) Kontrolle und Freigabe von Dokumenten (Arbeitsanweisungen, Herstellungsdokumente, Prüfprotokolle) Verifizierung / Validierung im Projektteam von Prozessen
- 7 Monate, Apr. 2018 - Okt. 2018
Qualitätsingenieur
Wolf PVG Spenge
Bearbeitung von Reklamationen , Durchführen von Kundenbemusterungen , Prüfplanerstellung,Arbeitsanweisungen, Statistikauswertungen KPI-Kennzahlen
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2017 - Jan. 2018
Quality Engineer
Miele GB (Bünde) Direktvermittlung über Avitea
- 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2014 - Juni 2016
Mitarbeiter Qualitätsplanung
Graeber & Partner Fachpersonal GmbH
Erstellen von Prüfanweisungen , Erstellen von Stücklisten , Moderation von FMEA (Programm APIS), Erstellen von Arbeitsanweisungen, Definieren von Abstellmaßnahmen , Optimierung der Kernprozesse
Sprachen
Deutsch
-
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