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Sebastian Steffen

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Qalitätsingenieur im Projekt (Medizinprodukte), Salt and Pepper Osnabrück
Herford, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Reklamationsbearbeitung
8DReport
Fehleranalyse
Erstellung Arbeitsanweisung
Qualitätsmanagement
Kundenbetreuung
GMP
Reklamationsmanagement
Qualitätsprüfung
QMS
APQP
Qualitätsplanung
MS Office
Prozessoptimierung
Qualitätskontrolle
VDA 6.3
PPAP
IATF 16949
Bemusterung
ISO 9000
Q-Methoden

Werdegang

Berufserfahrung von Sebastian Steffen

  • Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2023

    Qalitätsingenieur im Projekt (Medizinprodukte)

    Salt and Pepper Osnabrück

    • Planung und Durchführung von Qualifizierungsschritten SGM Werkzeuge z.B. IQ: Installationsqualifizierung, OQ: Operation Qualifizierung, PQ: Perfomance Quali. • Beurteilung der Erstmuster/Muster nach Kundenspezifikationen • Planung von Validierung der Werkzeuge, Spritzgussmaschinen • Erstellung von Validierungspläne und Qualifizierungspläne nach GMP- Richtlinien, und Berichten • Analyse von Abweichungen bei Validierung, Qualifizierungsberichten, Maßnahmen Definition (DAR: Deviation Analyse Report)

  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2021 - Apr. 2023

    Qualitätsmanager

    Bertrandt Services GmbH Bielefeld

    • Reklamationsbearbeitung Intern /Extern • Prozessstabilisierung /Aufbau /Bemusterung • Erstellung von Qualitätshinweisen bei Abweichungen Intern u. Extern • Teilnahme an Quality-Gates in der Fertigung • Abnahme von Ersteilen von Produktionsstart • Optimieren von Prozessen z.B. aufgrund einer Abweichung bei Oberflächenfehler • Implementierung einer Kamera zur Fehlerteilerkennung • Erstellung Kontrolle der Erstmusterprüfberichte • Abstimmung Bemusterungs-Status

  • 9 Monate, Jan. 2021 - Sep. 2021

    Qualitätsmanager im Projekt

    pd Personaldienst GmbH & Co. KG Osnabrück (Befristet)

    • Reklamationsbearbeitung intern (8D-Bearbeitung, Erstellen von Prüfanweisung, Erstellen von Q-Alerts) • Dokumentationspflege im SAP • Allgemeine Qualitätsthemen (Fehleranalyse, Prozessbetrachtung, Audit)

  • 4 Monate, Sep. 2020 - Dez. 2020

    Qualitätsmanager Dokumentation /Change Management GMP

    Tempo Team

    Change-Management (Betreuung und Verfolgung von Änderungen nach GMP- Richtlinien) Dokumentationspflege im QM-System (Erstellung, Ausgabe, Verwaltung von Logbüchern, Betriebsanweisungen) Kontrolle und Freigabe von Dokumenten (Arbeitsanweisungen, Herstellungsdokumente, Prüfprotokolle) Verifizierung / Validierung im Projektteam von Prozessen

  • 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2018 - Aug. 2020

    Qualitätsplaner

    Brunel GmbH
  • 7 Monate, Apr. 2018 - Okt. 2018

    Qualitätsingenieur

    Wolf PVG Spenge

    Bearbeitung von Reklamationen , Durchführen von Kundenbemusterungen , Prüfplanerstellung,Arbeitsanweisungen, Statistikauswertungen KPI-Kennzahlen

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2017 - Jan. 2018

    Quality Engineer

    Miele GB (Bünde) Direktvermittlung über Avitea

  • 4 Monate, Sep. 2016 - Dez. 2016

    Qualitätsingenieur

    avitea GmbH
  • 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2014 - Juni 2016

    Mitarbeiter Qualitätsplanung

    Graeber & Partner Fachpersonal GmbH

    Erstellen von Prüfanweisungen , Erstellen von Stücklisten , Moderation von FMEA (Programm APIS), Erstellen von Arbeitsanweisungen, Definieren von Abstellmaßnahmen , Optimierung der Kernprozesse

Sprachen

  • Deutsch

    -

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