Sergej Kolke

Angestellt, Qualitätsingenieur, TDK-Micronas GmbH
Abschluss: Diplom-Ingenieur Maschinenbau, Ruhr-Universität Bochum
Freiburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Mikrosystemtechnik
Produktionsprozesse
Forschung und Entwicklung
Implantattechnik
Materialwissenschaften
Produktion
Prozessoptimierung
Validation
PPAP
Transfer molding
Audit
IATF 16949
VDA-Richtlinien
FMEA
Plato e1ns
Internal Audit
Auslandserfahrung
Kundenorientierung
Qualitätsbewusstsein
Halbleiter
Automotive
VDA 6.3 Prozessauditor
FMEA-Moderation
KVP-Prozesse
8D-Report
Interkulturelle Kompetenz
Problemlösungskompetenz
Offenheit

Werdegang

Berufserfahrung von Sergej Kolke

  • Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit Mai 2020

    Qualitätsingenieur

    TDK-Micronas GmbH

    - PPAP-Management - Interne Auditierung (VDA 6.3) - FMEA-Moderation und Administration

  • 2 Jahre und 9 Monate, Aug. 2017 - Apr. 2020

    Prozessingenieur

    TDK-Micronas GmbH

    Assembly im Backend

  • 5 Monate, Feb. 2017 - Juni 2017

    Prozessingenieur

    Z-Laser Optoelektronik GmbH

    Prozessoptimierung

  • 8 Monate, Juni 2016 - Jan. 2017

    Elternzeit

    Deutschland-Rückkehr

  • 10 Monate, Aug. 2015 - Mai 2016

    Produktionsingenieur

    Cochlear Ltd - Sydney (Australien)

    - Valideren von Betriebsmitteln und Vorrichtungen zur 
Erhöhung der Produktionskapazität (Elektroden) => 357 von 358 (99,72%) Instanzen fristgerecht zugelassen - Optimieren von Fertigungsprozessen (z.B. Automatisierung) - Automatische Schlitzschneidemaschine validiert - Bewerten und überwachen von Lieferanten - Technische Dokumentation (Protokolle, Berichte, Arbeits-anweisungen, Prüfpläne, Untersuchungen, etc.)

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2014 - Aug. 2015

    Selbstständiger Berater

    ResMed, Cochlear, Sabre Medical, Scitek - Sydney (Australien)

    Kunden: - Resmed - Cochlear - Sabre Medical - Scitek Dientlseistungen: - Produktion - Entwicklung - Qualifizierung & Validierung - Kundendienst

  • 3 Jahre und 6 Monate, Juli 2010 - Dez. 2013

    Implantat Entwicklungsingenieur (Bionic Eye Project)

    University of New South Wales - Sydney (Australien)

    Bionic Eye Project: - Entwicklung von Mikroherstellungsverfahren 
zur Fertigung von Augenimplantaten => Herstellungsmethoden, Verbindungsmethoden, Prüfverfahren - Prozessdokumentation (z.B. Arbeitsanweisungen) - Erwerb, Installation und Wartung von Betriebsmitteln (z.B. Nd:YAG-Laser, Leckdetektor, Drahtbonder, Plasmakammer) - Risikoanalyse - Betreuung von Junior-Ingenieuren und Studenten bei Projektaufgaben

  • 1 Jahr und 9 Monate, Aug. 2008 - Apr. 2010

    Projektingenieur

    Pioneer Medical Devices AG - Berlin

    - Validierung & Verifizierung der Aufbereitung von Herzkathetern (und anderen komplexen Medizinprodukten) - Technische Dokumentation für regulatorische Zulassung (Validierungsplan, -protokoll, -report, Prozessspezifikation, Risikoanalyse, etc.) - Konformität mit MDD 93/42/EEC; DIN 13485, 14971, 10993, 60601, 15883, 17664, 11135

  • 10 Monate, Feb. 2007 - Nov. 2007

    Diplomand

    MAN Diesel & Turbo SE Oberhausen

    Diplomarbeit: “Behandlung von Gruppenfehlern beim bruchmechanischen Festigkeitsnachweis am Beispiel von geschmiedeten Wellen.” Note: 1,3

Ausbildung von Sergej Kolke

  • 9 Monate, Okt. 2005 - Juni 2006

    Maschinenbau

    University of Sheffield

    Werkstoffe

  • 5 Jahre und 2 Monate, Okt. 2002 - Nov. 2007

    Maschinenbau

    Ruhr-Universität Bochum

    Werkstoffe

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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