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Silke-Dorothea Kilzer

Angestellt, Head of Quality Assurance, Fresenius Kabi
Linz, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Expertise im Bereich Quality Management
GMP
GDP
ISO 13485:2003; Regulatory Affairs
Pharmakovigilanz
Prozessoptimierung
Lean Manufacturing
Projekt-Management
Risk Management
Qualitätskontrolle
QMS
CAPA
ISO 13485
GxP
DIN EN ISO 9001:2015

Werdegang

Berufserfahrung von Silke-Dorothea Kilzer

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Feb. 2024

    Head of Quality Assurance

    Fresenius Kabi
  • 7 Jahre, Feb. 2017 - Jan. 2024

    Head of Quality Control

    Novartis
  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2014 - Jan. 2017

    Technical Transfer Lead

    Sandoz

  • 1 Jahr und 7 Monate, Feb. 2013 - Aug. 2014

    Head QA PharmOps

    Sandoz GmbH

  • 2 Jahre, Feb. 2010 - Jan. 2012

    Quality Manager & Warehouse Chief Pharmacist

    B.Braun Medical SRL

  • 5 Jahre und 10 Monate, Mai 2004 - Feb. 2010

    Quality Assurance Manager

    Helvetica Profarm S.A

    Abteilungsleiter Quality Management & Regulatory Affairs; Qualified Person 10.2004-09.2005 und 01.2007-08.2009; Pharmakovigilanz Beauftragte ab 06.2008; Lead Auditor, Schulungsbeauftragte; Change Control Beauftragte.

  • 5 Jahre, Mai 1999 - Apr. 2004

    Pharmazeutin

    Helvetica Profarm SA

    Stellvertretender Quality Control/ Quality Assurance Manager Dokumentationsbeauftragte Beauftragte für Qualifizierung & Validierung.

Ausbildung von Silke-Dorothea Kilzer

  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2006 - 2009

    Professional MBA Pharma & Biotech

    Donau Universität Krems

  • 2 Jahre, Sep. 2005 - Aug. 2007

    Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

  • 3 Jahre, Jan. 2003 - Dez. 2005

    Industrielle Pharmazie und Kosmetik (Residentiat)

    Universitatea de Medicina si Farmacie Iasi

  • 11 Monate, Sep. 1997 - Juli 1998

    Pharmazie

    Universität Regensburg

    Pharmazeutische Technologie; Arzneimittel-Kontrolle; Biopharmazie

  • 6 Jahre, Sep. 1994 - Aug. 2000

    Pharmazie

    Universitatea de Medicina si Farmacie Timisoara

Sprachen

  • Deutsch

    -

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