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Silvia Hehenwarter

Angestellt, Sr. CAPA and Deviation Manager, Process Compliance, Biotest AG
Alsbach-Hähnlein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Systemaudits
Projectspecific Audits
Process-oriented Quality Management
Quality Assurance
Preparation maintenance and training of QM-Docume
Data Management Audits
Audits of Statistic in Clinical Trials
Process Audits Project Management and Monitoring
Monitoring GCP
Monitoring ISO 14155
Audit follow-up / CAPA management with pharmacovig
Project Management of Medical Device Studies
Project Management of pharmaceutical studies
Clinical Trial Document Audits
TMF Audits
Diabetes mellitus 1 and 2
Klinische Studien
Qualitätssicherung
Training of CRO staff (QM-Monitoring-Project Manag
SOP Preparation (pharmaceutical industry)

Werdegang

Berufserfahrung von Silvia Hehenwarter

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit März 2019

    Sr. CAPA and Deviation Manager, Process Compliance

    Biotest AG
  • 4 Jahre, März 2015 - Feb. 2019

    Clinical Quality Consultant

    Selbständig, Freiberuflerin

  • 1 Jahr, März 2014 - Feb. 2015

    Senior Quality Manager

    Clinlogix Europe GmbH

    Quality Assance according to GCP & Quality Management according to ISO 9001

  • 5 Jahre und 2 Monate, Jan. 2009 - Feb. 2014

    Quality Assurance Manager / QM Representative

    ikfe CRO GmbH

    Quality Assurance according to GCP & Quality Management according to ISO 9001

  • 2 Jahre und 6 Monate, März 2007 - Aug. 2009

    Project Manager

    Institut für Klinische Forschung und Entwicklung (ikfe) GmbH

  • 2005 - 2007

    CRA, Senior CRA

    Institut für Klinische Forschung und Entwicklung (ikfe) GmbH

  • 2004 - 2005

    Trainee Clinical Research, CRA

    IMFORM GmbH

Ausbildung von Silvia Hehenwarter

  • Biologie

    Technische Universität Darmstadt (1997-2003)

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

  • Spanisch

    -

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