Simon Spengler

Insulin HPLC-Analytik QC Entwicklungslabor

Qualitätskontrolle Onkologie & Sonderformen HPLC-Analytik herstellen von Lösungen abreiten mit Feinwaage physikalische Prüfung von Medizinischen Produkten nach Prüfanweisungen und GMP-Richtlinien

Prüfen von Sekundär- und Primärpackmittel Wareneingangsprüfung von Zertifikaten und Lieferscheinen visuelle und mäßliche Prüfung von Primäpackmittel nach Spezifikationen Wartung, Kalibrierung und führen von Logbüchern von Test Equipment Bestimmen von hydrolytischer Resistenz von Glas gemäß Arzneibuch erstellen von SOP's und Probenbegleitblättern

Durchführung chargenbezogener technischer, funktionaler und visueller Prüfungen von Medizinprodukten mit technischen Prüfanlagen Testequipment überprüfen GMP gerechte Dokumentation SAP und LIMS Einarbeiten von neuen Mitarbeitern Schichtsystem 4er-Schicht

Bedienen, Rüsten und Reinigen von Abfüllmaschinen unter aseptischen Bedingungen Durchführung von Hygienemonitoring im Reinraum GMP-gerechtes führen von Produktionsprotokolle, Logbücher und Checklisten Probenahme und Inprozesskontrollen in der Flaschen- und Ampullenabfüllung Arbeiten in 4er-Wechselschicht

Laborausmischung nach vorgegebenen Rezepten Durchführung von Qualitätskonrollen Bedienung von Produktions und Abfüllanlagen im Musterlabor arbeiten mi Analysengräten

Verarbeitsprozesse und Optimierung von Produktionsprozessen Verpackungsprozesse im Lebensmittelbereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement Betriebswirtschaftliche Planung und Bewertung Projektmanagement