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Tobias Medem

Bis 2024, QA Expert, Sanofi-Aventis GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
MS Office
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Computersystemvalidierung
HPLC
UPLC

Werdegang

Berufserfahrung von Tobias Medem

  • Bis heute 1 Jahr, seit Juli 2024

    Compliance Expert

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2023 - Juli 2024

    QA Expert

    Sanofi-Aventis GmbH

    Überwachung der GMP-konformen Dokumentation. Chargenprotokollprüfung Kontrollierte Ausgabe der Produktionsdokumentation. Mitarbeit bei der Überwachung der betriebsnotwendigen Qualitätssicherungssysteme. Auswertung von Qualitätsindikatoren (KPI) • Erstellung von Dokumentationen (z.B. mikrobiologische Chargenfreigabe, Chargenzusammenfassung) für die Chargenfreigabe. Unterstützung bei Inspektionen. Durchführung von GMP-Schulungsmaßnahmen. Bearbeitung von Abweichungen und Änderungskontrollen

  • 4 Jahre und 2 Monate, Mai 2019 - Juni 2023

    QC Expert

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    • Funktion als Experte zur zielgerichteten Unterstützung des Laborleiters im entsprechenden Funktionsbereich (stellv. Laborleiter) • Projektleiter Computersystemvalidierung • Erstellen und Bearbeiten von CSV-Plänen, Reports, Datenflussmappings und Risikoanalysen • Mitarbeit als Experte in Technologietransferteams (national und international) • Erstellen und Bearbeiten von Dokumenten wie Prüfverfahren, Berichten, Standard Operating Procedures sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.

  • 14 Jahre und 5 Monate, Jan. 2005 - Mai 2019

    Chemielaborant

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Analyse von Proben aus biotechnologischen Produktionsprozessen mittels biophysikalischer Methoden wie Chromatographie, Elektrophorese und Gehaltsbestimmung mittels Spektralphotometrie unter GMP und non-GMP Standards • Methodenentwicklung und validierung • Qualifizierung von Analysegeräten • Erstellen und Implementieren von Validierungsplänen für Computersysteme • Unterstützung und Schulung neuer Mitarbeiter (Praxis und Software) • Unterstützung bei diversen Inspektionen (intern und extern)

  • 4 Jahre und 5 Monate, Sep. 2000 - Jan. 2005

    Chemielaborant

    Provadis

    Ausbildung zum Chemielaboranten. IHK geprüft.

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