Simone Kriwanek

• Arbeiten unter Einhaltung der cGMP Vorgaben • Analyse von Biopharmazeutika (Stabilitäts- und Prozessproben) nach Ph.Eur., USP und Kunden-Vorgaben (HPLC, cIEF, UV-Scan und Arzneibuchmethoden) • Verifizierung, Transfer und Validierung von Methoden • Projektplanung/-organisation inkl. Kundenkommunikation • Ressourcenplanung (Personal und Geräte) • Erstellung und Freigabe von Berichten inkl. Plausibilitätsprüfung und Trendbetrachtung • Erstellung/Bearbeitung von Abweichungen und geplante Änderungen

GMP-Qualiätskontrolle: Analytik (Proteine, Antikörper); Kapillarelektrophorese (cGE, cIEF), SDS-PAGE, Western-Blot, SEC, Proteingestimmung, ELISA, HCP-Bestimmung, qPCR, Endotoxinbestimmung

Klonierung, Transformation und Screening von aeroben und anaeroben Mikroorganismen (E. coli und Clostridium cellulolyticum) - Entwicklung eines Protokolls zur Elektrofusion von Clostridien - Kultivierung und Probenvorbereitung für Transkriptomics, Metabolomics und Fluxomics Messungen

Kultivierung, Transformation und Metabolic Engeneering anaerober Mikroorganismen (z.B. Clostridium cellulolyticum) - Aufnehmen von Wachstumskurven mit Probenvorbereitung und chemischen Analysen (Targeted Proteomics, Produktanalyse aus Kulturüberständen) mittels HPLC-RID und GC-MS - Entwicklung eines Assays für Hochdurchsatzscreenings zur Quantifizierung des Cellulose-Abbaus von MO - Durchführung und Auswertung von Hochdurchsatzscreenings zur Produktmengenanalyse

Biochemische Methoden: Heterologe Proteinexpression in E. coli mit Zellaufschluss und Proteinaufreinigung mittels Strep-Tag, SDS PAGE und Western Blot Analysen, Enzymassays und Aufnahme von Enzymkinetiken von DAHP-Synthasen - Molekularbiologische Methoden: RNA-Isolation, cDNA-Synthese, PCR, Agarosegelelektorphorese, DNA-Ligation, Plasmidtransformation in E. coli, Kolonie-PCR, Plasmidpräperation und Kontrollrestiktion

Isolation von Rattenlebermikrosomen und Bestimmung von Protein & Cytochrom P-450-Gehalt - HPLC-MS Analytik: metabolische Umsetzung von Verapamil in isolierten Mikrosomen und Bestimmung von Memantine in Rattenplasma nach flüssig-flüssig-Extraktion - Grundlagen Zellkultur (Splitten von Zelllinien, Beurteilung des Zellwachstums) - Immunhistologie: ABC-DAB/Ni-Färbung an frei flottierenden Gewebeschnitten von Rattenrückenmark und Immunfluoreszenzfärbungen an einer rekombinanten Zelllinie