Sina Stefaniak

Angestellt, Project Manager LEAN, Olympus Surgical Technologies Europe
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GxP
Prozessoptimierung
Projekt Management
Service Management
Medizintechnik
Qualitätssicherung
Qualitätsmanagement
Technischer Service
Qualitätsbewusstsein
Kommunikationsfähigkeit
schnelle Auffassungsgabe
Organisationstalent
Zielstrebigkeit
Führungserfahrung
serviceorientiert
kundenorientiert
Eigenverantwortung
Zuverlässigkeit
Kreativität
Reisebereitschaft
Flexibilität

Werdegang

Berufserfahrung von Sina Stefaniak

  • Bis heute 1 Jahr, seit Aug. 2024

    Project Manager LEAN

    Olympus Surgical Technologies Europe

  • 5 Jahre, Aug. 2019 - Juli 2024

    Service Manager Facility

    Johnson & Johnson

    • Schnittstelle zwischen JnJ und Dienstleister für Soft Services Facility Management • Erarbeitung und Implementierung von Anforderungen zusammen mit dem Service Dienstleister (z. B. Reinigunsintervalle in gxp-Bereichen) • Sicherstellung der Einhaltung von Johnson & Johnson Standards zur Qualitätssicherung in den gxp-Bereichen • Implementierung und Verwaltung eines CAFM-Systems • Überwachung des Budgets • Erarbeitung von CIPs und Anpassungen von Prozessen zur Erreichung • Unterstützung von Audits

  • 2 Jahre und 8 Monate, Dez. 2016 - Juli 2019

    Process Quality Lead

    Johnson & Johnson

    • Fachlich und disziplinarische Führung des Process Quality Teams für Auditabweichungen und CAPAs • Analyse und Bewertung von Qualitätskennzahlen, um kontinuierliche Aufrechterhaltung der Produktqualität und Prozessverbesserungen sicherzustellen • Aufbau und Leitung funktionsübergreifender Teams zur Analyse von Ursachen bei Abweichungen und der fristgerechten Bearbeitung effektiver CAPAs • Bewertung der Wirksamkeit von CAPAs durch nachfolgende Untersuchung und Trendanalyse

  • 2 Jahre und 7 Monate, Mai 2014 - Nov. 2016

    Technical Service Manager EMEA

    Johnson & Johnson

    Mitwirkung in globalen Projekten zur Einbindung aller EMEA Service Center in einheitliche Systeme; Sicherstellung der Einhaltung von vorgegebenen Standards zur Qualitätssicherung in allen EMEA Service Centern; Vorbereitung und Betreuung von Audits in den Service Centern, sowie Erstellung von Remediation-Plänen zur Ableitung von CAPAs; Verantwortung im Eskalationsprozess; Budgetplanung und Kostenallokation an EMEA Affiliates

  • 6 Jahre und 7 Monate, Okt. 2007 - Apr. 2014

    Technical Service Manager

    Johnson & Johnson

    Schnittstelle des europäischen Service Centers, den europäischen Affiliates und den Herstellern der Produkte, die im Service Center repariert werden; Sicherstellung der Einhaltung von vorgegebenen Standards zur Qualitätssicherung; Reduzierung der Repair Cycle Time (von 8,5d auf 4d); Kalkulation und Implementierung von Festpreisen; Betreuung von Audits

Ausbildung von Sina Stefaniak

  • 9 Monate, Juni 2006 - Feb. 2007

    Diplomarbeit

    Beiersdorf AG, Hamburg

    Thema der Diplomarbeit: „Weitere Evaluierung der optischen Kohärenz-Tomographie“

  • 6 Monate, Okt. 2005 - März 2006

    Hauptpraktikum

    Medset GmbH, Hamburg

    Aufgabenbereich: Produktmanagement von Geräten für die Qualitätssicherung in der Radiologie

  • 7 Jahre und 5 Monate, März 2000 - Juli 2007

    Medizintechnik

    Hamburg University of Applied Sciences

    Medizinische Gerätetechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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