Sjoerd Woudstra

Angestellt, Global Clinical Operations Lead, immatics biotechnologies GmbH
Heimbuchenthal, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Research
Line Management
Clinical Operations Leadership
Project Management
Global Experience:
Europe
North America
Asia (incl Japan)
Risk based monitoring
TransCelerate understanding
Quality by Design QbD
Coaching and Mentoring
Metaphoric language
Metaphors in clinical research
Regulatory Affairs
Regulatory Compliance
Quality Management

Werdegang

Berufserfahrung von Sjoerd Woudstra

  • Current 5 years, since Jun 2021

    Global Clinical Operations Lead

    immatics biotechnologies GmbH
  • 8 months, Oct 2020 - May 2021

    Project Director

    Synteract GmbH

    Global Project Management

  • 2 years and 6 months, May 2018 - Oct 2020

    Project Manager

    SynteractHCR Deutschland GmbH

    As Project Manager, I am responsible for the planning, conduct and close out of clinical trials in all Phases and locations.

  • 11 months, Jun 2017 - Apr 2018

    Manager - Regulatory and Site Services

    Chiltern International GmbH

    Qualitätsmanager in der Einreichungsabteilung für klinische Studien.

  • 2 years and 1 month, Jun 2015 - Jun 2017

    Manager Clinical Operations

    Chiltern International GmbH

    Ab 1.Juni 2015 arbeite ich als Line Manager, Clinical Operation für Chiltern International und betreue ein Team von etwa 15 CRAs. Zusätzlich bin ich Trainingsbeauftragter für Deutschland und halte Trainings zu: Early Phase Studies, Oncology Studies und Risk Based Monitoring.

  • 7 months, Nov 2014 - May 2015

    Data Quality Manager

    PRA Health Sciences

    The Data Quality Manager is a new position within PRA and helps clinical research teams and pharmaceutical companies focus on the prime deliverables during a clinical trial. The DQM helps identify the clinical data that is needed to support the primary end point of a study and helps keep track of this data during the course of a study, in order to ensure a good outcome and efficient conduct of a clinical trial.

  • 2 years and 3 months, Sep 2012 - Nov 2014

    Clinical Team Manager

    PRA Health Sciences

  • 2 years and 5 months, Apr 2010 - Aug 2012

    Clinical Operations Leader

    PAREXEL International

    Global Coordinator for Clinical Operations of international multi-site clinical trials in all phases (I - IV) CRA team development and support. Close cooperation with other functional teams. Vendor Management.

  • 2 years, May 2008 - Apr 2010

    Senior CRA

    PAREXEL International GmbH

    Site Monitoring for all study phases: feasibility, Pre Study Visit, Site Initiation, Interim Monitoring, Site Close-Out. Audit and Inspection preparation especially of problematic sites. Mentoring junior collaegues. Managing complex sites and studies. International Report Review.

  • 2 years and 1 month, May 2006 - May 2008

    CRA

    i3 Research

    CRA I

  • 1 year and 3 months, Mar 2005 - May 2006

    CDA

    PPDi

    CDA I

  • 7 months, Feb 2004 - Aug 2004

    Lehrer für Englisch und Umwelterziehung

    Greenway

    Von einem Jahr in Thailand habe ich ein halbes Jahr in ein kleines Dorf im Nord-Osten vom Land an mehrere Schulen Englisch unterrichtet und Umweltprojecten gemacht. Die restliche Monaten habe ich benutzt um Thailand und die umliegenden Länder kennenzulernen.

  • 4 months, Oct 2003 - Jan 2004

    technischer Helpdeskmitarbeiter

    @Home

    Telefonischer Helpdeskmitarbeiter für Kunden mit technische Problemen mit Ihre Internetanschluß.

  • 4 months, Jun 2003 - Sep 2003

    technischer Hilfskraft

    ANWB

    ANWB is die Niederländische Schwesterorganisation von der ADAC. Ich habe bei der ANWB Kunden mit Panne ins Ausland wieder auf dem Weg geholfen.

Ausbildung von Sjoerd Woudstra

  • Universität Twente (Enschede, NL)

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • Dutch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Thailändisch Grundkenntnisse

  • Metaphoric language

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