Stefan Dinter

Angestellt, Mitarbeiter Qualitätskontrolle, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Compliance
Qualitätsmanagement
Pharmaindustrie
Qualitätssicherung
Batch Record Review
Abweichungsmanagement
Prüfung/Optimierung von Herstellungsdokumentation
Validierung
Qualifizierung
CAPA
Qualitätskontrolle
FMEA
Selbstständigkeit
Engagement
Motivation
Kommunikationsfähigkeit
Flexibilität
Teamfähigkeit
Stressresistenz

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Dinter

  • Current 6 years and 5 months, since Jan 2020

    Mitarbeiter Qualitätskontrolle

    BERLIN-CHEMIE AG
  • 1 year and 1 month, Nov 2018 - Nov 2019

    QA Systems Ext. Manuf. Large Molecules (via Hays)

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

  • 1 year and 8 months, Mar 2017 - Oct 2018

    Manager Quality Assurance

    PenCef Pharma GmbH (NextPharma)

    Batch Record Review (Produktion), Abweichungsmanagement (QS-Verantwortlicher), Unterstützung bei Anpassung von Herstellungsdokumentation und Einholung der Bestätigung durch den Auftraggeber, Unterstützung im CC-Management, Unterstützung (Prüfung/Aktualisierung) bei der GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Validierung etc.)

  • 1 year and 1 month, Feb 2016 - Feb 2017

    Mitarbeiter Qualitätssicherung (Elternzeitvertretung)

    Pharma Action GmbH

    Schwerpunkte: Unterstützung/Durchführung/Überwachung bei Validierung (Prozess- und Reinigungsvalidierung)/Qualifizierung und Instandhaltung/Wartung/Kalibrierung, Risikoanalyse (FMEA), Erstellung/Aktualisierung/Verteilung und Einzug von GMP-Dokumenten, Batch/Production Record Review, formale Prüfung/Überarbeitung von Master Batch Records

  • 2 months, Dec 2015 - Jan 2016

    Elternzeit

    -

  • 2 years, Dec 2013 - Nov 2015

    Verantwortlicher für Validierung/Qualifizierung (QK)

    MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH

    Schwerpunkte: Methoden(re-)validierung (inkl. Pläne & Berichte) + Geräte(-re)qualifizierung (inkl. DQ/IQ/OQ/PQ + Pläne & Berichte) | Stellvertretender Stabilitätsbeauftragter | OOS-Bearbeitung | ...

  • 11 months, Aug 2012 - Jun 2013

    Praktikant/Masterand in der AG G. Krause

    Leibniz-Institut für Molekulare Pharmakologie (FMP)

    Angewandte Methoden in Stichworten: (Ortsgerichtete) Mutagenese-PCR, Transformation, DNA-Präparation | Expression u. Aufreinigung von GST-gekoppelten Fusionsproteine in E.coli | Zellkultur (HEK-293-Zellen, Transfektion) | konfokale Laser-Scanning-Mikroskopie | Zelloberflächen-Biotinylierung | Nutzung von PyMol und Sybyl X 2.0 (Strukturbiologie/Bioinformatik)

  • 6 months, Oct 2011 - Mar 2012

    Praxissemester in der AG P. Seemann

    Berlin-Brandenburg Center für regenerative Therapien (BCRT)

    Angewandte Methoden in Stichworten: Klonierungen - PCR, Gelektrophorese, Ligation, Transformation, DNA-Präparation | Zellkultur (eukaryotische Zellen, Transfektion) | Produktion von Retroviren | Isolation von primären mesenchymalen Zellen aus Hühnerembryonen u. Manipulation durch gezielte Infektion mit Retroviren | Luziferase-Reportergen-Assay | Nutzung von Vector NTI (Sequenzanalyse)

  • 1 year and 2 months, Aug 2009 - Sep 2010

    Labor-/Bürotätigkeit

    Aokin AG

    Erworbene Fähigkeiten: Mykotoxinanalytik mittels Fluoreszenzpolarisation | Optimierung und Herstellung von Festphasenextraktionssäulen | Erstellung & Aktualisierung von Datenblättern/Gebrauchsanweisungen - nach ISO 9001 | Instandhaltung des Firmennetzwerks, -servers und der -homape | Nutzung von OriginPro (Datenanalyse), Act! 2012 (Customer-Relationship-Management), Joomla! (Content-Management-System), Corel Draw (Grafik)

Ausbildung von Stefan Dinter

  • 2 years and 10 months, Oct 2010 - Jul 2013

    Biotechnologie

    Beuth Hochschule für Technik Berlin

  • 2 years and 11 months, Oct 2006 - Aug 2009

    Biosystemtechnik/Bioinformatik

    Technische Fachhochschule Wildau

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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