Stefanie Kärtner

Angestellt, Leiterin der Herstellung Liquida Produktion, Merck Group
Darmstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Six Sigma Green Belt
Sterile Produktion
Projektmanagement
Visuelle Kontrolle
GMP
Minitab
Process Control Strategy
Interkulturelle Kompetenz
Statistik
Kommunikation
Abweichungsmanagement
Change Control Management
Testsatzmanagement
Chargenfreigabe

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Kärtner

  • Current 7 years, since Jun 2019

    Leiterin der Herstellung Liquida Produktion

    Merck Group

    Leitung der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit Fokus auf visuelle Kontrolle Teamleitung Testsatzmanagement und Vision Projekte

  • 1 year and 10 months, Aug 2017 - May 2019

    Junior Site Process Lead

    Merck Group

    Optimierung von Produktionsprozessen im Bereich Solidaproduktion (Six Sigma) Statistische Auswertung der Produktionsprozesse über Generierung von Process Control Strategies & Continued Process Verifications

  • 9 months, Nov 2016 - Jul 2017

    Ingenieur Pharmatechnik

    Merck Group

    Prozessentwicklung von Liquida und Lyophilisaten

  • 3 months, Jun 2016 - Aug 2016

    Praktikum im Pharmamanagement

    Manipal Institute of Technology, Indien

    Statistische Auswertung der cGMP Verstoße in der Herstellung von Biopharmazeutika auf Basis von FDA Warning Letter nach 21 C.F.R. Part 210/211

  • 8 months, Aug 2015 - Mar 2016

    Master Thesis und Praktikum in Forschung und Entwicklung

    Roche Diagnostics Penzberg

    Master Thesis in der Bioanalytik: 'Method development for high throughput analysis of therapeutic antibodies utilizing the Biacore 4000 instrument' Entwicklung und Qualifizierung eines Bioassay-Setup zur Charakterisierung von Antikörper im Hochdurchsatz mit Etablierung einer Strategie zur automatisierten Auswertung

Ausbildung von Stefanie Kärtner

  • 6 months, Feb 2015 - Jul 2015

    Nanotechnologie, Analytik und Unternehmertum

    Universitat de Barcelona

    Erasmus Exchange

  • 5 years, May 2011 - Apr 2016

    Pharmazeutische Bioprozesstechnik

    Technische Universität München

    Schwerpunkte in Bioverfahrenstechnik, Prozesstechnik und Anlagenbau, Qualitätsmanagement, Biotechnologie, Pharma Nebenfächer in den Wirtschaftswissenschaften

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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