Stefanie Kärtner

Angestellt, Leiterin der Herstellung Liquida Produktion, Merck Group
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Six Sigma Green Belt
Sterile Produktion
Projektmanagement
Visuelle Kontrolle
GMP
Minitab
Process Control Strategy
Interkulturelle Kompetenz
Statistik
Kommunikation
Abweichungsmanagement
Change Control Management
Testsatzmanagement
Chargenfreigabe

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Kärtner

  • Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2019

    Leiterin der Herstellung Liquida Produktion

    Merck Group

    Leitung der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit Fokus auf visuelle Kontrolle Teamleitung Testsatzmanagement und Vision Projekte

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2017 - Mai 2019

    Junior Site Process Lead

    Merck Group

    Optimierung von Produktionsprozessen im Bereich Solidaproduktion (Six Sigma) Statistische Auswertung der Produktionsprozesse über Generierung von Process Control Strategies & Continued Process Verifications

  • 9 Monate, Nov. 2016 - Juli 2017

    Ingenieur Pharmatechnik

    Merck Group

    Prozessentwicklung von Liquida und Lyophilisaten

  • 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016

    Praktikum im Pharmamanagement

    Manipal Institute of Technology, Indien

    Statistische Auswertung der cGMP Verstoße in der Herstellung von Biopharmazeutika auf Basis von FDA Warning Letter nach 21 C.F.R. Part 210/211

  • 8 Monate, Aug. 2015 - März 2016

    Master Thesis und Praktikum in Forschung und Entwicklung

    Roche Diagnostics Penzberg

    Master Thesis in der Bioanalytik: 'Method development for high throughput analysis of therapeutic antibodies utilizing the Biacore 4000 instrument' Entwicklung und Qualifizierung eines Bioassay-Setup zur Charakterisierung von Antikörper im Hochdurchsatz mit Etablierung einer Strategie zur automatisierten Auswertung

Ausbildung von Stefanie Kärtner

  • 6 Monate, Feb. 2015 - Juli 2015

    Nanotechnologie, Analytik und Unternehmertum

    Universitat de Barcelona

    Erasmus Exchange

  • 5 Jahre, Mai 2011 - Apr. 2016

    Pharmazeutische Bioprozesstechnik

    Technische Universität München

    Schwerpunkte in Bioverfahrenstechnik, Prozesstechnik und Anlagenbau, Qualitätsmanagement, Biotechnologie, Pharma Nebenfächer in den Wirtschaftswissenschaften

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

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