Ing. Stephanie Klement
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Klement
- Current 8 years and 10 months, since Sep 2017
GMP Specialist
Shire Austria GmbH
- 4 months, Jun 2017 - Sep 2017
Compliance Specialist
Shire Austria GmbH
Erstellung und Review von Studienberichten, Unterstützung von Laborbereichen in Compliance Fragestellungen
- 2 years and 3 months, Jan 2014 - Mar 2016
Compliance Specialist
Baxalta Innovations GmbH
Review, Rohdatencheck und Genehmigung von Studienberichten und analytischen Methodenqualifizierungen, Erstellung von Risikoanalysen und Rationalen, Unterstützung bei Technologietransfers, Vorbereitung und Teilnahme an internen und externen Audits, Harmonisierung des Compliance Standards in Prozessentwicklung- und Produktionssupportgruppen Evaluierung und Bearbeitung von Abweichungen, Initiierung, Koordination und Implementierung von Änderungsanträgen, Koordination von Zell- und Virusbanken Transporten
- 2 years and 1 month, Jan 2012 - Jan 2014
Research Associate
Baxalta
Untertützung bei Technologietransfers und Outsourcing Aktivitäten, Auditvorbereitung,- unterstützung, und- teilnahme, Revisonen von Master Batch Rekords und SOPs, Initiierung, Koordination und Implementierung von Änderungsanträgen, Erstellung von Risikoanalysen und Rationalen
- 9 years and 4 months, Oct 2004 - Jan 2014
Research Associate
Baxter BioScience
Kultivierung von Zellkulturen im GMP und non- GMP Umfeld, GMP gerechte Dokumentation der Zellkulturarbeiten, Zellkultur Troubleshooting innerhalb des Standorts sowie in anderen Standorten, Herstellung von Medien und Reagenzien für die Zellkultur, Erstellung und Review von Arbeitsvorschriften, Koordination von Gerätekalibrierungen mit internen und externen Partnern
Ausbildung von Stephanie Klement
- 4 years and 10 months, Sep 1999 - Jun 2004
Oberflächentechnik
HTL Rosensteingasse
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Italian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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