Stephanie Vigier

Responsable du service de biométrie (Clinical Data Management Biostatistiques)

Gestion et coordination des études cliniques de phase I et II

Chargée de coordonner les activités de Data Management en interne et externe (avec CROs, consultants).

Animation d’une équipe de 2 assistants de base de données. -Construction, validation, maintenance des bases de données pour les études cliniques (création de CRF/eCRF, bases de données, production et validation des outils de contrôle de la qualité des données, gel de la base), -Exploitation des bases de données cliniques (analyses descriptives) et édition des rapports, -Rédaction de SOPs liées à l’activité de data management. Administration d’une application, Pheedit, (Clinical Data Management System)

Coordination de projets -Animation d’une équipe de 2 techniciens de recherche clinique, -Organisation des réunions entre les différents acteurs participant au projet, et des plannings, -Rédaction des bilans d’activité. Rédaction des manuels d’opération et des cahiers de saisie en relation avec les cliniciens, Réalisation des masques de saisie et bases de données, Analyse statistique descriptive et rédaction des rapports associés.

Coordination d’un projet multicentrique, européen, Conception des bases de données et mise en place des contrôles de qualité, Analyse de données hospitalières et d’études cliniques (analyse statistique descriptive, bivariée, multivariée), Rédaction de rapports d’analyses associées, Formation d’étudiants et collègues à l’utilisation du logiciel SAS.

Santé Publique Décision Thérapeutique

Epidémiologie

Ecologie Biometrie

Biologie Biometrie Biologie moléculaire