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Dr. Sven Zielke

ist offen für Projekte. 🔎

Bis 2023, Pharmakovigilanz Manager, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Bochum, Deutschland

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Sven Zielke

Techniker Elektrotechnik

Bremen

Sven Zielke

Chemielaborant Qualitätskontrolle (GMP)

Hamburg

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelsicherheit
Good Pharmacovigilance Practice
Pharmacovigilance
Arzneimittelrecht
Auditing
SDEA
Mitarbeiter-Training
PSUR
Prozessbeschreibung
FDA
PADER
Projektmanager
DIN EN ISO 69900 ff.
Risikoanalyse
BDSG
DSGVO
eigenverantwortliches Arbeiten
Teamfähigkeit
Qualitätsmanager
DIN EN ISO 9000 ff.
Riskmanagement
Cosmetovigilance
PSMF
RMP
Audits und Inspektionen
Signaldetection
Personal Training
CAPA
DSUR
Standard Operating Procedure
Vertragsmanagement
Projektmanagement
Datenschutz
PV Datenbank und Fallbearbeitung
PV Datenbank
Case Assessment
Contract Management
MedDRA coding
Signal Assessment
Signaling
Reporting
Case processing
Vendor Management
PVA
Partner Management
Safety Regulations
regulatory inteligence

Werdegang

Berufserfahrung von Sven Zielke

  • 7 Monate, Mai 2023 - Nov. 2023

    Pharmakovigilanz Manager

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2021 - Mai 2023

    Safety Specialist

    UCB Pharma GmbH

    Contribution to maintain pharmacovigilance systems and procedures within the local organization for the territories in DACH region; with focus on following processes: maintenance of the PV system, safety communication, PV regulatory intelligence, inspection and audit readiness, product stewardship, partnership management, PV training; back up of the local safety officer role in DACH region.

  • 7 Jahre, Dez. 2014 - Nov. 2021

    Pharmacovigilance Manager, Qualitätsmanager und Datenschutzbeauftragter

    Biofrontera AG

    - Establishment, maintenance, and development of Vigilance systems - Inspection and audit readiness - Processing of ICSRs; Organisation, preparation, conduction PV-audits and inspections; - Vendor management - Provision of safety data within the scope of Approval extensions; maintenance of training system - Maintenance of document management system for QM controlled documents - Processing of complaints, deviations, CAPAs, PSMF, PSUR, PBRER, PADER, DSUR, RMP, CCDS, SDEAs, PVAs, compliance reports

  • 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2014

    Praktikant Produktmanagement

    Diagenics SE

    Produkt Development, Produkt Optiierung, vorbereitung klinischer Studien, Vertrieb, Vertragswesen, Marketing

  • 8 Monate, März 2013 - Okt. 2013

    Stipendiat

    International Max-Planck Research-School in Chemical Biology

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2013

    wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Ruhr-Universität Bochum

  • promovierter Biologe im Bereich der Life Science

    Kenntnisse im Bereich Produktmanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement

Ausbildung von Sven Zielke

  • 3 Jahre und 8 Monate, März 2010 - Okt. 2013

    Biologie

    Ruhr-Universität Bochum

    Zellbiologie, Molekularbiologie, Proteinbiochemie, Proteininteraktion, Zellkultur, Chemosensorik

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2004 - Dez. 2009

    Biologie

    Ruhr-Universität Bochum

    Zellbiologie, Immunologie/Allergologie, Tierphysiologie, Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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