Tatiana Hernandez Zaidan

Reklamationstrends im deutschen “Complaint Hub”; Single-point-of contact für Ansprechpartner, z.B. Herstellstätten, Arzneimittelsicherheit, Medinfo/Call Center: Unterstützung bei der Aktualisierung von Prozesse und Themen zu Medical Devices

Hauptkunden: TransPerfect, Lionbridge und Elsevier • Übersetzung und Überarbeitung von Dokumente der Pharma Industrie: klinische Forschung, Labels, Arzneimittelsicherheit und regulatorische Dokumente (z.B. Protokolle, Bis, CTAs und CIOMS); • Einrichtung von Fristen und Qualitätsanforderungen mit globalen Projektmanagern; • Kenntnis der GCP, Vorschriften und medizinischen Terminologie ni den unterschiedlichsten therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie, Immunologie, Impfstoffen und Rheumatologie.

Übertragung unerwünschten Arzneimittelwirkung in die Arzneimittelssicherheitsdatenbank (Argus), gleichzeitig Übersetzung vom Portugiesisch ins Englisch, Verarbeitung der Fälle, Verarbeitung des Followups, Fallaustausch zu Drittpartnern und Verfassen von Periodic Safety Update Reports (PSURs).

Project: "Expression and purification of a recombinant protein based on Domain II of Apical Membrane Antigen 1 (DII-AMA-1) of Plasmodium vivax fused to a flagellin of Salmonella Typhimurium (FliC) on Escherichia coli ArcticExpress".