Dr. Thomas Koblizek

Angestellt, Senior Project Consultant, Entourage GmbH
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Produktentwicklung
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Klinische Forschung
GMP/GLP
Cell-based assays
Assay development
Stem Cells
Drug Discovery & Development
R&D Management
Project Management
Budgetierung & Ressourcenverwaltung
ISO 9001 / 13485
Advanced Therapy Medicinal Product
Patentmanagement
Produktionsplanung
Prozessvalidierung
Methodenvalidierung
Reinigungsvalidierung
Tiermodelle
Arzneimittelrecht
Medizinprodukte
Biostatistik
Produktion
Englische Sprache
Qualitätskontrolle
CSV
Softwaretest
ALM

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Koblizek

  • Current 5 years and 1 month, since May 2021

    Senior Project Consultant

    Entourage GmbH
  • 6 months, May 2020 - Oct 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Dr. Ausbüttel & Co. GmbH

    Technische Dokumentation, Biokompatibilität und biologische Sicherheit, Wundversorgung Medizinprodukte Klasse I-III

  • 6 months, Jul 2019 - Dec 2019

    Head of Regulatory Affairs & Quality Assurance

    Myriad International GmbH

  • 3 years and 5 months, Feb 2016 - Jun 2019

    Technischer Leiter BioEngineering

    BioEngineering Naturin Viscofan GmbH

    Verantwortlich für Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement

  • 9 months, May 2015 - Jan 2016

    Senior Project Manager BioEngineering

    Naturin Viscofan

    Medizingeräte Entwicklung und Herstellung nach ISO 13485, Management von klinischer Entwicklung und Zulassung, Aufbau der Produktion nach GMP

  • 5 years and 6 months, Jul 2008 - Dec 2013

    Senior Scientist

    Lonza Cologne AG

    Cell based assays & transfection

  • 4 years and 1 month, Mar 2004 - Mar 2008

    Leiter Forschung & Entwicklung

    Iba GmbH
  • 2 years and 11 months, Jan 2001 - Nov 2003

    Leiter der Gruppe Gefäßbiologie im Zebrafisch

    Exelixis

  • 1 year and 1 month, Nov 1999 - Nov 2000

    Post-doc

    GSF

  • 1 year and 9 months, Feb 1998 - Oct 1999

    Post-doc

    New York University Medical Center

Ausbildung von Thomas Koblizek

  • 3 months, Mar 2018 - May 2018

    Jura

    Universität Augsburg

    Medizinprodukterecht Haftung und klinische Bewertung Vigilanzsystem und elektrische Sicherheit echnische Dokumentation und biologische Sicherheit Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management, US-amerikanisches Medizinprodukterecht

  • 5 months, Mar 2014 - Jul 2014

    Betriebswirtschaft, Marketing & Internationales Management

    ATV Köln / FH München

  • Biochemie

    Universität Tübingen

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Czech

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Slowakisch

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