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Dr. Thomas Koblizek

Angestellt, Senior Project Consultant, Entourage GmbH
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Produktentwicklung
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Klinische Forschung
GMP/GLP
Cell-based assays
Assay development
Stem Cells
Drug Discovery & Development
R&D Management
Project Management
Budgetierung & Ressourcenverwaltung
ISO 9001 / 13485
Advanced Therapy Medicinal Product
Patentmanagement
Produktionsplanung
Prozessvalidierung
Methodenvalidierung
Reinigungsvalidierung
Tiermodelle
Arzneimittelrecht
Medizinprodukte
Biostatistik
Produktion
Englische Sprache
Qualitätskontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Koblizek

  • Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2021

    Senior Project Consultant

    Entourage GmbH
  • 6 Monate, Mai 2020 - Okt. 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Dr. Ausbüttel & Co. GmbH

    Technische Dokumentation, Biokompatibilität und biologische Sicherheit, Wundversorgung Medizinprodukte Klasse I-III

  • 6 Monate, Juli 2019 - Dez. 2019

    Head of Regulatory Affairs & Quality Assurance

    Myriad International GmbH

  • 3 Jahre und 5 Monate, Feb. 2016 - Juni 2019

    Technischer Leiter BioEngineering

    BioEngineering Naturin Viscofan GmbH

    Verantwortlich für Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement

  • 9 Monate, Mai 2015 - Jan. 2016

    Senior Project Manager BioEngineering

    Naturin Viscofan

    Medizingeräte Entwicklung und Herstellung nach ISO 13485, Management von klinischer Entwicklung und Zulassung, Aufbau der Produktion nach GMP

  • 5 Jahre und 6 Monate, Juli 2008 - Dez. 2013

    Senior Scientist

    Lonza Cologne AG

    Cell based assays & transfection

  • 4 Jahre und 1 Monat, März 2004 - März 2008

    Leiter Forschung & Entwicklung

    Iba GmbH
  • 2 Jahre und 11 Monate, Jan. 2001 - Nov. 2003

    Leiter der Gruppe Gefäßbiologie im Zebrafisch

    Exelixis

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 1999 - Nov. 2000

    Post-doc

    GSF

  • 1 Jahr und 9 Monate, Feb. 1998 - Okt. 1999

    Post-doc

    New York University Medical Center

Ausbildung von Thomas Koblizek

  • 3 Monate, März 2018 - Mai 2018

    Jura

    Universität Augsburg

    Medizinprodukterecht Haftung und klinische Bewertung Vigilanzsystem und elektrische Sicherheit echnische Dokumentation und biologische Sicherheit Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management, US-amerikanisches Medizinprodukterecht

  • 5 Monate, März 2014 - Juli 2014

    Betriebswirtschaft, Marketing & Internationales Management

    ATV Köln / FH München

  • Biochemie

    Universität Tübingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Tschechisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Slowakisch

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