Dipl.-Ing. Thomas Michel
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Michel
- Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2023
Software Quality Manager
Besi Austria GmbH
Responsible for software quality and test process. Responsible for test automation roadmap. Managing team
- Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit März 2020
e-Compliance Manager
Novartis
Sicherstellen, dass computerisierte Systeme während des gesamten Lebenszyklus in Einklang mit GxP regulatorischen Anforderungen stehen. Durchführung von QA Reviews und Approbierungen. Bereitstellen von QA Expertise/Führung bei der Validierung von computerisierten Geräten. Durchführung von Trainings. QA Ansprechpartner zwischen verschiedenen departments und QA bei der Validierung.
- 5 Jahre und 7 Monate, Juni 2013 - Dez. 2018
Manager Software Quality Assurance
MED-EL
Betreuung des elektronischen Qualitätsmanagement Systems (eQMS), interner Berater für die Qualität von gekaufter Software und selbst entwickelter Nicht-Produkt-Software, qualitative Betreuung der Produktsoftware (nach ISO 13485 und IEC 62304), durchführung von internen und externen Audits.
- 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 2009 - Juni 2013
Projekt Leader for Medical Software Development
MED-EL
Planung und Durchführung der Softwareentwicklung einer Hörgerätesoftware für ein aktives Mittelohrimplantat.
- 4 Jahre und 3 Monate, Aug. 2005 - Okt. 2009
Software Quality Engineer
MED-EL
Pflegen und neugestalten der Prozesse nach ISO 13486 und IEC 62304. Vorbereiten der TÜV Einreichungen. Erstellen und durchführen der System Tests.
- 4 Jahre und 7 Monate, Jan. 2001 - Juli 2005
Software Entwickler und Test Ingeniuer
SMI (Senso Motoric Instruments)
Mitverantwortlich für den Aufbau eines Qualitätsmanagement Systems (ISO 9001)
Ausbildung von Thomas Michel
- 2003 - 2005
Qualitätsmanagement
Technische Fachhochschule Berlin (TFH)
Abendstudium zum Thema Qualitätsmanagement
- 1996 - 2001
Allgemeine Informatik
Technische Fachhochschule Berlin (TFH)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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