Thomas Stetefeld

• Lead interdisciplinary project teams in the development of automated cell processing solutions, ensuring alignment on timelines, budgets, and safety assessments. • Collaborate with internal and external experts to evaluate new opportunities and provide strategic guidance for process improvements and risk mitigation strategies. • Foster strong collaboration with R&D, Software Development, and Marketing teams, facilitating smooth communication and continuous feedback to improve processes and products.

+ Global process and interface management of customized applications on the CliniMACS Prodigy platform for flexible cell manufacturing in a closed system + Automated cell manufacturing expert and consultant + Medical Device Consultant according to MPDG §83 + Design control documentation for ISO 9001 and GAMP 5 conformity + Agile management (SCRUM) and realization of high value customer projects + Organization of workshops and training for global teams

+ Technical Support and process development + Management of customer complaints and solutions + Development and host of internal product trainings

- Planung und Durchführung verschiedener Projekte im Rahmen der Doktorarbeit - Betreuung von Praktika und Masterarbeiten - Dozent im Rahmen einer Lehrveranstaltung

Biochemische Charakterisierung von Enzymen

Praktikant und Bachelorand, Funktionelle Experimente mit Impfstoff-Kandidaten für die Entwicklung eines Impfstoffes gegen Trypanosomiasis

Mitarbeiter in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten: Verantwortung für die GMP-gerechte Vorbereitung und Dokumentation des Probenmaterials. Durchführung verschiedener mikrobiologischer Qualitätskontrollen gemäß Europäischem Arzneibuch.

Immunsystem, HLA-System, Antigenpräsentation, Rezeptor-Ligand Interaktion

Bioprozesstechnik, Molekularbiologie, Bioinformatik