Dr. Tina Wenzel

Angestellt, Sachkundige Person, Manager QA Investigations, Pfizer in Deutschland
Raum Freiburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

approbierte Apothekerin
Auditerfahrung (Kunden- und Behördenaudit)
Projektmanagement
GMP-konforme Kontrolle Rohstoffe und Arzneimittel
Packmittel
Qualitätskontrolle
FDA
GMP
Probenahme
Kundenbetreuung
Change Management
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung
Kenntnisse zur Produktion und Herstellung von AM
strukturierte Arbeitsweise
Führungserfahrung
Teamgeist
vielseitige Fachkenntnisse

Werdegang

Berufserfahrung von Tina Wenzel

  • Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit März 2018

    Sachkundige Person, Manager QA Investigations

    Pfizer in Deutschland

    seit Juni 2018 Sachkundige Person für die Freigabe der am Standort hergestellten Handelsware, Tätigkeiten sind u.a. Bewertung, Genehmigung, Nachverfolgung von Qualitätsabweichungen, Marktreklamationen und deren abgeleiteten Maßnahmen, Unterstützung in lokalen und globalen Projektteams zur Optimierung von Prozessen und Mitarbeit zur Reduktion wiederkehrender Abweichungen, Verfolgung von Rückrufen, Teilnahme und Vertretung ´bei Kunden-Audits und Behörden-Inspektionen

  • 8 Monate, Juli 2017 - Feb. 2018

    Manager Quality Assurance Deviations

    NextPharma allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

    Koordination und Leitung Bereich Reklamations- und Abweichungsbearbeitung inklusive CAPA-Follow-Up, Teilnahme Bei Kunden-Audits und Behörden-Inspektionen

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2014 - Juni 2017

    Laborleiterin Bereich Rohstoffe, Probenzug und Packmaterialien

    NextPharma allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

    u.a. Personalverantwortung, Umsetzung und Bearbeitung von CAPAs, Mitwirken bei Audits, GMP-konforme Freigabe von Analysenberichten für Rohstoffe, Zwischen- und Endprodukte, Prozessvalidierungen, Durchführung von Abweichungsberichten

  • 8 Monate, Jan. 2014 - Aug. 2014

    Assistentin des Herstellungsleiters

    NextPharma allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

    Unterstützung des Herstellungsleiters bezüglich Herstellung, Entwicklung, Verpackung von Arzneimitteln

  • 3 Jahre und 5 Monate, Apr. 2010 - Aug. 2013

    wissenschaftliche Mitarbeiterin, Dissertation an der Universität zu Lübeck

    Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene der Universität zu Lübeck

Ausbildung von Tina Wenzel

  • 3 Jahre und 7 Monate, Apr. 2010 - Okt. 2013

    Institut für medizinische Mikrobiologie und Hygiene

    Promotion an der Universität zu Lübeck

    Immunologie

  • 1 Monat, Feb. 2010 - Feb. 2010

    Abschluss der pharmazeutischen Prüfung

  • 8 Monate, Mai 2009 - Dez. 2009

    Institut für Medizinische Physik und Biophysik der Universität Leipzig

    Diplomarbeit an der Universität Leipzig

    Grundlagenforschung, Etablierung eines in vitro-Systems zur Untersuchung der Terminierung einer Entzündung

  • 7 Monate, Nov. 2008 - Mai 2009

    praktisches Jahr in der Apotheke im Hauptbahnhof Leipzig

  • 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2004 - Nov. 2008

    Pharmazie

    Universität Leipzig

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Gut

  • Französisch

    -

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