Udo Klinger

Angestellt, Quality and Compliance Manager, EXIAS Medical GmbH
Graz, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Quality Assurance
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304
ISO 15504
Test Management
Verification & Validation
FDA / QSReg
Requirement Management
Risk Management
Issue Tracking
Usability
FMEA

Werdegang

Berufserfahrung von Udo Klinger

  • Current 11 years and 5 months, since Jan 2015

    Quality and Compliance Manager

    EXIAS Medical GmbH

    Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung für Entwicklung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung aller notwendigen gesetzlichen Anforderungen für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten.

  • 4 months, Jan 2015 - Apr 2015

    Quality Manager

    Payer Medical GmbH

    Qualitätsmanagement und Qualitässicherung im Bereich Medizinprodukteherstellung

  • 5 years, Jan 2009 - Dec 2013

    Head of Quality Assurance Product Development

    Roche Diagnostics Graz GmbH

    Leitung der Qualitätssicherung für die gesamte Produktentwicklung am Standort inkl. Definition und Optimierung der R&D Prozesse im Rahmen der gesetzlichen Vorgaben und Konzernrichtlinien (EU-IVD-Richtlinien, US Regulatorien acc. FDA, Divisional Design Control)

  • 5 years, Jan 2004 - Dec 2008

    Projektleiter „Verification & Validation“ im Bereich R&D

    Roche Diagnostics Graz GmbH

    Projektplanung und –koordination aller V&V Aktivitäten in Produktentwicklungsprojekten unter Berücksichtigung aller notwendigen Qualitätsanforderungen für den weltweiten Vertrieb von Medizinprodukten

  • 3 years, Jan 2001 - Dec 2003

    Fachgruppenleiter Softwaretest im Bereich R&D

    Roche Diagnostics Graz GmbH

    Planung und Koordination von Softwarefreigaben von bestehenden Produkten Entwurf und Konzipierung von Testkonzepten für Software und -Systemverifikation

  • 1 year and 4 months, Sep 1999 - Dec 2000

    Entwicklungsingenieur - Diplomarbeit

    AVL Medizintechnik

    Entwicklung eines computerunterstützten Informationssystems für die Produktion von medizinischen Analysesystemen (Diplomarbeit)

  • 6 months, Mar 1999 - Aug 1999

    Entwicklungsingenieur

    AVL Medizintechnik

    Softwareentwicklung (LabVIEW) für Prüfvorrichtungen im Produktionsbereich

Ausbildung von Udo Klinger

  • 10 years and 3 months, Oct 1990 - Dec 2000

    Telematik

    Technische Universität Graz

    Biomedical Engineering, Medical Informatics

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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