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Udo Klinger

Angestellt, Quality and Compliance Manager, EXIAS Medical GmbH
Graz, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Quality Assurance
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304
ISO 15504
Test Management
Verification & Validation
FDA / QSReg
Requirement Management
Risk Management
Issue Tracking
Usability
FMEA

Werdegang

Berufserfahrung von Udo Klinger

  • Bis heute 10 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2015

    Quality and Compliance Manager

    EXIAS Medical GmbH

    Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung für Entwicklung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung aller notwendigen gesetzlichen Anforderungen für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten.

  • 4 Monate, Jan. 2015 - Apr. 2015

    Quality Manager

    Payer Medical GmbH

    Qualitätsmanagement und Qualitässicherung im Bereich Medizinprodukteherstellung

  • 5 Jahre, Jan. 2009 - Dez. 2013

    Head of Quality Assurance Product Development

    Roche Diagnostics Graz GmbH

    Leitung der Qualitätssicherung für die gesamte Produktentwicklung am Standort inkl. Definition und Optimierung der R&D Prozesse im Rahmen der gesetzlichen Vorgaben und Konzernrichtlinien (EU-IVD-Richtlinien, US Regulatorien acc. FDA, Divisional Design Control)

  • 5 Jahre, Jan. 2004 - Dez. 2008

    Projektleiter „Verification & Validation“ im Bereich R&D

    Roche Diagnostics Graz GmbH

    Projektplanung und –koordination aller V&V Aktivitäten in Produktentwicklungsprojekten unter Berücksichtigung aller notwendigen Qualitätsanforderungen für den weltweiten Vertrieb von Medizinprodukten

  • 3 Jahre, Jan. 2001 - Dez. 2003

    Fachgruppenleiter Softwaretest im Bereich R&D

    Roche Diagnostics Graz GmbH

    Planung und Koordination von Softwarefreigaben von bestehenden Produkten Entwurf und Konzipierung von Testkonzepten für Software und -Systemverifikation

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 1999 - Dez. 2000

    Entwicklungsingenieur - Diplomarbeit

    AVL Medizintechnik

    Entwicklung eines computerunterstützten Informationssystems für die Produktion von medizinischen Analysesystemen (Diplomarbeit)

  • 6 Monate, März 1999 - Aug. 1999

    Entwicklungsingenieur

    AVL Medizintechnik

    Softwareentwicklung (LabVIEW) für Prüfvorrichtungen im Produktionsbereich

Ausbildung von Udo Klinger

  • 10 Jahre und 3 Monate, Okt. 1990 - Dez. 2000

    Telematik

    Technische Universität Graz

    Biomedical Engineering, Medical Informatics

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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