Dr. Pia Schwarz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Pia Schwarz
- Bis heute 12 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2013
Interimsmanagement & Beratung
Quality of Processes, Products & Services in GxP Regulated Industries
Projekte, Prozesse, Produkte im Life Science Bereich (GxP-regul. Industrie) - Prozessverbesserung & Effizienzsteigerung durch Digitalisierung unter Einhaltung regulator. /normativer Anforderungen: - Strategie (Mgmt. Systeme) - Geschäfts- und IT Prozesse - QA in Projekten bzw. operativ - Lieferantenqualifizierung, Quality Agreements - Audits / Inspektionen (Planung, Vorbereitung, Hosting, Maßnahmen) - Validierung, Life Cycle Mgmt., CSV (SW, IT Infrastr., Cloud), Datenintegrität - Dokumenten- u. QMS Reviews
- 2011 - 2013
Leiterin Qualität der Bereiche IT Applications & Infrastructure Services
Evonik Services GmbH
Globale Verantwortung als Qualitätsbeauftragter und für GxP-Compliance (inkl. Validierung/Qualifizierung)
- 2010 - 2010
Head of Quality Management
II4SM International Institute for the Safety of Medicines Ltd., Basel
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 9001, GCP, ISO 27k, ISO 20000); Computer System Validierung
- 2007 - 2009
Global IT Compliance Project Leader
DENTSPLY International Inc
Sicherstellung der GxP und SOX Compliance von divisionsübergreifend genutzter Software durch Implementierung eines Software Life Cycle Managements, Validierung (CSV), Audits, Change Control etc.
- 2007 - 2007
Manager Validierung/Qualifizierung
Roche Diagnostics GmbH
Validierungs- und Qualifizierungsprojekte in der Diabetes Care Blutzucker-Teststreifen Produktion und operativen Qualitätssicherung
- 2001 - 2006
Leiterin Qualitätssicherung
Evonik (Degussa) Technochemie GmbH
Integriertes Managementsystem (QMS, UMS, GMP) inkl. eDMS; Validierung/Qualifizierung: Prozesse, Reinigung, Computersysteme (CSV), Leitung Change Control Board für alle Bereiche; Leitung internes Audit-und CAPA-Management; Operative Qualitätssicherung
- 1998 - 2000
Qualitätsmanagerin
(Heidelberger Zement) Heidelberger Dämmsysteme GmbH
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001 an verschiedenen Standorten, Qualitätsauditor
- 1993 - 1997
Wissenschaftliche Angestellte
Universität Heidelberg
Forschungstätigkeit: Enantioselektive Metall-Komplex katalysierten Reaktionen; instrumentelle chemische Analytik; Leitung von Praktika und Seminaren
Ausbildung von Pia Schwarz
Chemie
Universität Heidelberg
organische / metall-organische Chemie
Sprachen
Französisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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