Ulrich Schwanke
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrich Schwanke
- Current 10 years and 9 months, since Sep 2015
Member of Management Board
Healthcare Shapers
- Current 13 years, since Jun 2013
Managing Partner
FAQ Consulting GmbH
Sie wollen endlich Ihr Medizinprodukt in den Markt bringen und haben keine Lust auf Regularien, Normen und MDR? Wir unterstützen Sie im CE-Konformitätsverfahren für medizinische Geräte und erfüllen Ihr QM-System mit Leben - unter anderem mit maßgeschneiderte Lösungen für die Einhaltung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Produktklassifizierung, technische Dokumentation und klinische Bewertung, EInführung von QM-Systemen, Risikomanagement, Prozessqualifizierung, PMS und PMCF sind unser tägliches Brot.
- 7 years and 3 months, Mar 2015 - May 2022
Senior Consultant
MEDRAS
Regulatory Affairs für Medizinprodukte (Klassifizierung, technische Dokumentation, klinische Bewertung, QM Systeme, Riskomanagement, USA: 510(k) Verfahren, FDA 21 CR 820 etc.. Kanada: CAN-CAS 13485)
- 7 years and 2 months, Nov 2005 - Dec 2012
Bereichsleiter Gesundheitswesen
kon.med
- 7 years and 10 months, Jan 1998 - Oct 2005
Abteilungsleiter
DocCheck Medical Services GmbH
- 4 years and 2 months, Nov 1993 - Dec 1997
Assistenzarzt
Radiologische Praxis Dortmund
- 10 months, Jan 1993 - Oct 1993
Assistenzarzt
Neurochirurgische Rehaklinik Hattingen
Medizinische Hilfskraft
SCHWARZ Pharma
Ausbildung von Ulrich Schwanke
- 1985 - 1992
Humanmedizin
Heinrich Heine Universität Düsseldorf
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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