Dr. Vanessa Waltereit-Kracke

Angestellt, Associate Director, Regulatory Affairs EU, Symbio (Proinnovera GmbH)
Münster, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Rheumatologie
Projektmanagement
Selbstorganisation
Prozessmanagement
Wissenschaftliches Schreiben
Präsentationsfähigkeit
Erstellen von Präsentationen
Problemlösung
Konfliktlösung
Zeitmanagement
Führungsaspekte im Projektmanagement
GMP
Grundkenntnisse GCP
Grundkenntnisse GVP
Grundkenntnisse Regulatory Affairs

Werdegang

Berufserfahrung von Vanessa Waltereit-Kracke

  • Bis heute 11 Monate, seit Okt. 2024

    Associate Director, Regulatory Affairs EU

    Symbio (Proinnovera GmbH)

  • 1 Jahr und 10 Monate, Dez. 2022 - Sep. 2024

    Regulatory Affairs Manager

    Symbio (Proinnovera GmbH)

    Linienmanagement (Verwaltung der RA-Abteilung, Kapazitätsplanung, Schulung neuer Mitarbeiter) Pflege des Regulatory Intelligence System (RIS) und Aktualisierung der internen Prozesse entsprechend den neuen gesetzlichen Bestimmungen Zusammenstellung und Einreichung von qualitativ hochwertigen Dossiers für klinische Studien/Prüfungen (EU/EEA, CHE, UK), auch für Sonderfälle wie IMPs mit GMOs/ATMPs Teilnahme an Strategie- und Bid Defense Meetings

  • 2 Jahre und 1 Monat, Nov. 2020 - Nov. 2022

    Regulatory Affairs Associate

    Symbio (Proinnovera GmbH)

    Zusammenstellung und Einreichung von qualitativ hochwertigen Dossiers für klinische Studien und Prüfungen (EU/EWR, CHE, UK) Vorbereitung und Durchführung von RA-spezifischen Schulungen (z. B. CTR, MDR) Aufbau des Regulatory Intelligence System (RIS)

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2016 - Okt. 2020

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universitätsklinikum Münster

    Doktorand am Institut für Muskuloskelettale Medizin in der Arbeitsgruppe Osteoimmunologie Präsentation wissenschaftlicher Daten auf nationalen und internationalen Konferenzen Betreuung von Studenten Analyse von Mausmodellen, zellbiologische und biochemische Methoden, FACS

  • 3 Monate, Aug. 2015 - Okt. 2015

    Praktikantin

    Max Planck Institut für Marine Mikrobiologie

    Allgemeine molekularbiologische Laborarbeiten, CARD-FISH (catalysed reporter deposition Fluorescence In Situ Hybridization), Sequenzierung von 16S rDNA

  • 4 Monate, Apr. 2015 - Juli 2015

    Studentische Hilfskraft

    Interfakultäres Institut für Genetik und funktionelle Genomforschung

    RNA-Präparation, RNA-Qualitätskontrolle, Array-Prozessierung- und Hybridisierung, Auswertung der generierten Daten

  • 3 Monate, Aug. 2013 - Okt. 2013

    Praktikantin

    Enzymicals AG Greifswald

    Allgemeine mikrobiologische und biochemische Laborarbeiten, Enzymexpression und Enzymanalytik, Anwendung und Auswertung verschiedener analytischer Methoden

  • 1 Monat, Jan. 2009 - Jan. 2009

    Praktikantin

    Praxis für Humangenetik Hannover

    Arbeit mit Zellkulturen, Chromosomen-Studien für die Pränataldiagnostik

Ausbildung von Vanessa Waltereit-Kracke

  • 2 Jahre, Okt. 2014 - Sep. 2016

    Molekularbiologie und Physiologie

    Universität Greifswald

    Genetik, Funktionelle Genomforschung, Proteomics

  • 3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014

    Biochemie

    Universität Greifswald

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Grundlagen

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