Mag. Vera Bürger

Selbstständige unabhängige Beratung für Pharma-, Biotechnologieunternehmen und Start-ups mit 30 Jahren Erfahrung in klinischer Entwicklung, Impfstoffen, regulatorischer Strategie und Programmleitung. Unterstützung von Kunden bei der erfolgreichen Transformation wissenschaftlicher Konzepte in erfolgreiche klinische Programme und Zulassungsstrategien.

Strategische Leitung des Chikungunya-Impfstoffprogramms von Valneva mit Verantwortung für die globale Entwicklungsstrategie, Behördeninteraktionen, funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Vorbereitung von Zulassungen und das Lifecycle Management.

Leitung der Planung und Umsetzung internationaler klinischer Studien unter enger Abstimmung mit klinischen, regulatorischen und operativen Bereichen zur erfolgreichen Weiterentwicklung globaler Entwicklungsprogramme.

Verantwortlich für strategische u. operative Leitung internationaler klinischer Entwicklungsprogramme sowie Führung globaler Clinical-Operations-Aktivitäten. Schwerpunkte: Clinical Operations Leadership Clinical Program Management Vendor-, CRO-Steuerung End-to-End Studienplanung und -durchführung Budget-, Ressourcen-, Risikomanagement Führung interdisziplinärer/internationaler Projektteams

Führungsverantwortung in Clinical Development und Clinical Research zur Unterstützung von Impfstoffentwicklungsprogrammen von First-in-Human-Studien bis zu pivotalen klinischen Prüfungen.

Karriereentwicklung vom CRA zum Study Director mit zunehmender Verantwortung für klinische Studien, Monitoring und internationales Trial Management.

Bereitstellung wissenschaftlicher und medizinischer Unterstützung für Fachkräfte im Gesundheitswesen sowie interne Stakeholder.