Verena Stürzer
Werdegang
Berufserfahrung von Verena Stürzer
- 7 Jahre, Jan. 2014 - Dez. 2020
Methodenvalidierungsexpertin / Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Hexal AG, Holzkirchen
• Fachliche Expertin für Methodenvalidierungen inkl. Stresstests am Fertigprodukt (u.a. Tabletten, Pflaster) • Überprüfung und Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (Validierungspläne, -berichte, Risikoanalysen, Prüfvorschriften) • Analytikplanung, Schnittstellenbetreuung innerhalb der Abteilung, dem externen Dienstleister, internationalen Standorten und der zuständigen Länderorganisation • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Trackwise • Mitgestaltung der Validierungs-SOP
- 3 Jahre und 10 Monate, März 2010 - Dez. 2013
Methodenvalidierung und Dossierstabilitätsprüfung am Fertigprodukt
Hexal AG, Holzkirchen
• Planung/Betreuung von Dossierstabilitätsprüfungen in externen Laboren, Datenverwaltung in LIMS und Erstellung von Stabilitätsberichten • OOS/OOE/OOT Untersuchungen • Analytik für Stabilitätsprüfung (Entwicklung, Dossier), Methodenvalidierung und -transfer • Kleintests (Aussehen, Härte, Zerfall, Wasser) • Gehalts-, Reinheits- und Dissolutionsprüfungen mittels HPLC bzw. UV/VIS Spektroskopie • Erstellung von Validierungsplänen, -berichten, Risikoanalysen • Seit 01/2012 Spezialisierung auf Validierung
- 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2008 - Feb. 2010
Labormitarbeiterin in der Forschung und Entwicklung von Rohstoffen
Hexal AG, Holzkirchen
• Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik, vor allem HPLC, Gehaltstitration, IR- und UV/VIS-Spektroskopie sowie Auswertung der Daten mit geeigneter Softwar (Atlas, Chromeleon, WinSotax etc.) • Freigabeuntersuchung von Arbeitsstandards und Rohstoffen (Wirkstoffe, Hilfstoffe) • Organisation und Planung von anstehender Arbeitsstandardanalytik sowie Bereitstellung der gültigen Standards in den jeweiligen Laboratorien • Arbeiten mit Betäubungsmittel, GüG Substanzen und Zytostatika
- 7 Monate, Sep. 2007 - März 2008
Auszubildende
Rathaus Apotheke Kirchseeon
Ausbildung von Verena Stürzer
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2005 - März 2008
Berufsfachschule für Pharmazeutisch-technische Assistenten in München
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
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