Veronika Koch

- Leitung Qualitätsabteilung (interne Produktion, Entwicklungs- und Sustainingprojekte) - Disziplinarische und fachliche Führung 10-köpfiges Team - Planung, Ausführung und Steuerung von Zeitplänen, Budget und Projektberichten - Durchführung von Performance- und Talent Management zur Mitarbeitendenentwicklung - fachliche Verantwortung für Design Transfer mit Fokus auf Prüfplanung, Prüfmittelentwicklung, Projektmanagement, Prozess- und Test Methoden Qualifizierung und Validierung, Prozess-FMEA

- Teilprojektplanung, Leitung und Sicherstellung von qualitätsrelevanten Aktivitäten innerhalb von Neuproduktentwicklungen und Sustainingprojekten. Bsp. Implementierung Medical Device Regulation (MDR), Produktentwicklungen als Legal Manufacturer und mit OEM Partnern - Entwicklung von Qualitätsmanagement-Strategien. Bsp Prüfplanung, FMEA, Design Verifikation, Design Control, Design Transfer - Führung von Projektteams - Einführung von KPIs. Bsp. Meilensteintrendanalysen, First Pass Yield, Ressource Management

Weltreise durch 12 Länder rund um die Welt

- Entwicklung von lokalen und globalen Standard Operating Procedures (SOPs) für risikobasierte PFMEA, Prozess-Validierung und Prüfplanung - Unterstützung von internen und externen Audits, Aufbau von Lieferantenbeziehungen und Umsetzung von Manufacturing Transfers bei Bestandsprodukten - Begleitung von internen und externen Audits - Weiterentwicklung des QMS im Sinne der ISO 13485

- Begleitung Design Transfer für Neuproduktentwicklungen und im Änderungswesen für Bestandsartikel mit Fokus auf der Entwicklung von Prüfstrategien und -planungen - Administrator für computerunterstützendes Qualitätsmanagementsystem EiQMI (CAQ) als Schnittstelle zum ERP-System SAP - Dokumentenmanagement und -verbesserungen für qualitätsrelevante Aufzeichnungen - Durchfürhung von Änderungs- und CAPA-Prozessen

- Konzeption und theoretische Realisierung eines Prüfplatzes für In-Prozess-Kontrollen in der Fertigung von Implantatzubehör - Entwicklung eines Prüfplatz unter Berücksichtigung von Produktanforderungen, Umgebungsbedingungen, Aspekten der Wirtschaftlichkeit und ergonomischen Anforderungen

- Einführung statistischer In-Prozess-Kontrolle im Bereich der chirurgischen Instrumentenfertigung - Entwicklung und Anlage von Prüf- und Arbeitsplänen in SAP und dem Software-Modul EiQMI der Firma Dr. Eilebrecht, Training der Mitarbeitenden, Reporting des Einführungs-Fortschrittes

Ich habe sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen an Medizinprodukten im Krankenhaus durchgeführt.

Überwachung, Wartung, Reparatur von medizintechnischen Geräten Arbeiten im EDV-gestützten Facility-Management-Programm Erstellung eines Organisationssystems zur Verwaltung aller Wartungsverträge der Medizintechnik

Erlernen von grundlegenden handwerklichen Fähigkeiten Selbstständiges Arbeiten an Projektaufträgen