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Anastasia Loth

Angestellt, Mitarbeiter im Qualitätsmanagement der Medizinprodukte, Fraunhofer ITEM
Hannover, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
MDR
GLP
Audit
CAPA-Prozess
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
ISO 14971:2019
ISO 19011
Risikomanagement
Technische Dokumentation
Verifizierung und Validierung
Usability Engineering
Aerosolcharakterisierung der Inhalationsgeräte
Medizintechnik
Partikelmesstechnik in nm-Bereich
Messtechnik
LabVIEW-Programmierung
Durchfürung von GLP-Studien

Werdegang

Berufserfahrung von Anastasia Loth

  • Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017

    Mitarbeiter im Qualitätsmanagement der Medizinprodukte

    Fraunhofer ITEM

    • Auftrechterhaltung des Qualitätsmanagementssystems nach (DIN) EN ISO 13485:2016 • Erstellung und Pflege der gesamten QM-Dokumentation • Planung und Durchführung von Audits • Umsetzung der CAPA-Prozesse • Schulung der Mitarbeitenden • Laborleitung • Sicherheitsbeauftragter des Bereichs Translationale Medizintechnik • Ausführen von unterschiedlichen Messverfahren unter GLP – Richtlinien, Auswertung und Berichterstellung

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2016 - Juni 2019

    Versicherungsfachfrau

    tecis Finanzdienstleistungen AG

    Bereich Vorsorge und Finanzen

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2015 - Jan. 2016

    Wissenschaftliche Hilfskraft

    Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB

    • Allgemeine Laborarbeit • Herstellung von Zellkulturmedien zur Stammhaltung und Fermentation • Ansatz von gebräuchlichen Lösungen, Puffern und Medien • Molekularbiologische Techniken wie Plasmidisolation

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2011 - Sep. 2014

    Physiklaborant

    Max-Planck-Institut für Chemische Energiekonversion
  • 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2013

    Stipendiat

    Uppsala University

    Department of Chemistry - Ångström Laboratory  Qualifizierung des Photosystems I und II in verschiedenen Algen und Bakterien mit Hilfe der EPR-Messungen  Vor- und Aufbereitung der Proben für die EPR-Messungen, Spektralphotometer-Messungen  Ansetzung des Mediums und Züchten von Cyanobacterium Synechocystis PCC 6803, Chlamydomonas reinhardtii, Dunaliella Salina und Spinat

Ausbildung von Anastasia Loth

  • 2019 - 2019

    Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015

    TÜV Süd Akademie GmbH

    Aufbau und Implementierung einer prozessorientierten, integrierten Managementsystem-Dokumentation, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess Reklamations- und Fehlermanagement Umsetzung der ISO 9001:2015 Kundenzufriedenheit Lieferantenmanagement Audit Akkreditierung und Zertifizierung

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2017 - Nov. 2018

    Finanzwirtschaft, Versicherungswirtschaft

    IHK Hannover

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2014 - Okt. 2017

    Medizintechnik

    Universität Stuttgart

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2011 - Juni 2014

    Physiklaborant

    Max-Planck-Institut für Chemische Energiekonversion

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

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