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Vitali Kuhn

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Specialist Quality Assurance Operations, MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH
Bremen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Good Manufacturing Practice
Pharmaindustrie
Interner Auditor
Qualitätsmanagementbeauftragter
Projektmanagement
Chemie
Metallorganische Synthese
Massenspektrometrie
GPC
DSC
Makromolekulare Chemie
GMP (CTD)
Arzneibuchmonographien
sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen
DIN EN ISO 9001:2015
MS Project
Vertragsverhandlungen
PQR
MDR
Reklamationsmanagement
SOP
Batch record review
Abweichungsmanagement
Gute Herstellungspraxis
Qualitätsbewusstsein
SAP
Audit
Qualitätskontrolle
Prozessoptimierung
Q-Methoden
Arzneimittelherstellung
Pharmazeutische Wirkstoffe

Werdegang

Berufserfahrung von Vitali Kuhn

  • Bis heute 11 Monate, seit Aug. 2024

    Specialist Quality Assurance Operations

    MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH

    Meine Tätigkeitsschwerpunkte sind: Unterstützung und Koordination von Änderungsmanagement-Prozessen in der Produktion, Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen zur Identifikation von Ursachen, Analyse von Abweichungen und Einleitung von CAPAs zur Prozessverbesserung, Überprüfung  und Freigabe von Chargenprotokollen (Batch Record Review), Aktualisierung und Erstellung von SOPs sowie die Genehmigung von SOPs unter Berücksichtigung rechtlicher und betrieblicher Anforderungen

  • 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 2020 - Juli 2024

    Qualitätsmanager

    medac GmbH

    Meine Tätigkeitsschwerpunkte waren: Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen gemäß §9 AMWHV, Kapitel7 EU-GMP für Therapeutika und Medizinprodukte, Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen nach den medac SOPs unter Berücksichtigung rechtlicher und betrieblicher Anforderungen, Mitarbeit an Projekten hinsichtlich der Wirkstoff-; Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung, Durchführung von Product Quality Reviews zur Sicherstellung der Produktqualität.

  • 2 Jahre, Sep. 2012 - Aug. 2014

    Wissenschaftliche Hilfskraft

    Fraunhofer-Institut für Holzforschung WKI

    Modifizierung von Fettsäuren und deren Derivaten Synthese von Polyestern und Polyurethanen Polymercharakterisierungen mittels Differential Scanning Calorimetrie (DSC) Gelpermeationschromatographie (GPC), Infrarotspektroskopie (IR), Endgruppenbestimmungen

Ausbildung von Vitali Kuhn

  • 3 Jahre, Mai 2012 - Apr. 2015

    Chemie

    TU Braunschweig

    10-Azacorrole mit aromatischen N-Substitution

  • 3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2008 - Mai 2012

    Chemie

    TU Braunschweig

    Charge Transfer Verbindungen aus (Metall)Corrolen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

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