Volker Fröhlich
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Volker Fröhlich
- Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2019
QA Manager
Lonza AG, Visp Schweiz
- Vertreter der QS-Qualifikation in der Projektorganisation für neue Einrichtungen, Projekte, Qualifizierung von Anlagen, Versorgungsunternehmen, Ausrüstungsthemen, CAPA - Als Entscheidungsträger für neue oder geänderte QS-Strategien und Standards bei Engineering-Phasen eines Projekts - Freigaben Qualifizierungsdokumente, FMEA, Reports, etc. (BioPharma Fertigung und Logistik) - Sicherstellung des qualifizierten Zustands von Geräten, Versorgungseinrichtungen und Systemen
- Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2018
Projektmanager QA
B.Braun Melsungen AG Hospital Care Division Operations Pharma Berlin
Unterstützung und Vorbereitung zu FDA-Audits
- 4 Monate, Apr. 2019 - Juli 2019
Consultant
Lantus Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt Main
Vor- und Nachbereitung Lantus G650 FDA-Project
- 1 Jahr und 8 Monate, Dez. 2016 - Juli 2018
QA Manager
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG, Greifswald – Insel Riems
o Erstellung/ Pflege des VMP/QMP, regelmäßige Prüfung der Aktualität o Bewertung der GMP-Kritikalität von Ausrüstung einschl. CVS gem. aktueller Normen o Beteiligung, Bewertung an/von CC-Verfahren zur Sicherung der Aufrechterhaltung des qualifizierten /validierten Zustandes von Objekten o Risikoanalysen o Eskalation von Nichtkonformitäten bei Bedienung von VMP/QMP, Prüfung Compliance o SAT/FAT-Abnahmen von Qualifizierungsobjekten
- 1 Jahr, Jan. 2016 - Dez. 2016
QA Manager – R&D Site Quality Operations
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt
Projekt
- 3 Jahre und 10 Monate, März 2013 - Dez. 2016
Teamleiter Qualitätssicherung Qualifizierung/Validierung
EVER Pharma Jena GmbH, Jena
- 1 Jahr, März 2012 - Feb. 2013
Projektingenieur
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe
FDA Projekt
- 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2011 - Feb. 2012
Projektingenieur
Freier Ingenieur
- 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2006 - Dez. 2010
Quality Improvement Management PQ/PV
GlaxoSmithKline Biologicals, Dresden
Prozessqualifizierung und Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Prozessbewertung, Nachweis der „Process Consistency“, Prozessvaluierung und Prozessoptimierung
- 19 Jahre und 8 Monate, Sep. 1986 - Apr. 2006
Fachgebietsverantwortlicher SCV AV/PV
AWD pharma GmbH & Co. KG, Dresden
Qualifizierung von Einzel- und Komplettanlagen
- 4 Jahre und 2 Monate, Juli 1979 - Aug. 1983
FA
AWD Arzneimittelwerk Dresden
Pharmaproduktion Wirkstoffsynthese
Ausbildung von Volker Fröhlich
- 3 Jahre, Sep. 1983 - Aug. 1986
Technologie der anorg. und org. Chemie
Technische Hochschule Leuna-Merseburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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