Volker Specke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Volker Specke
- Current 3 years and 3 months, since Mar 2023
Manager Regulatory Affairs, Quality und Umwelt
vfa. Die forschenden Pharma-Unternehmen
- Current 3 years and 3 months, since Mar 2023
Manager Arzneimittelzulassung, Qualität und Umwelt
vfa. Die forschenden Pharma-Unternehmen
Leitung der Abteilung Global Quality and Regulatory Affairs mit Personal- und Budgetverantwortung, Verantwortlich für Erhalt und Erweiterung des globalen Qualitäts Management Systems. Vertretung der Abteilung in Kundenaudits und Behördeninspektionen, Sicherstellung der regulatorischen Compliance des Unternehmens bei der Distribution von Arzneimitteln und Klinikmustern, sowie bei der Bereitstellung von nicht-lizensierten Arzneimitteln im Rahmen von Patient-Access/Compassionate-Use-Programs;
- 2 years and 9 months, Jan 2015 - Sep 2017
Head Corporate Regulatory Affairs Prescription Medicines
Merz Pharmaceuticals GmbH
Head of Regulatory Affairs Department supporting new drug development including clinical trials
- 2 years and 6 months, Jul 2012 - Dec 2014
Director Global Regulatory Affairs
Merz Pharmaceuticals GmbH
Head of Clinical Trials Applications Group and Life Cycle Management Group within Global Regulatory Affairs Department
- 2 years, Jul 2010 - Jun 2012
Section Head Clinical Trials/Global Regulatory Affairs
Merz Pharmazeuticals GmbH
Leitung der Abteilung Clinical Trials Applications
- 2 years and 8 months, Dec 2007 - Jul 2010
Associate Director Regulatory Affairs
i3 research
Internationale Personalführung; Global Regulatory Strategic Advise; Business Development; Hiring Manager;
- 2 years and 1 month, Dec 2005 - Dec 2007
Manager Regulatory Affairs
i3 research
Abteilungsleiter Regulatory Affairs in Deutschland; Personalführung; Hiring Manager; Verantwortlich für die Einreichung und Genehmigung großer multinationer Klinischer Prüfungen
- 1 year and 2 months, Nov 2004 - Dec 2005
Manager Regulatory Affairs
SKM Oncologie Research GmbH
Verantwortlich für den Aufbau eines Regulatory Affairs Departments; Verantwortlich für die Einreichung lokaler Klinischer Prüfungen; Hiring Manager; interner Trainer Regulatory Affairs
- 1 year and 11 months, Jan 2003 - Nov 2004
Post Doctoral Scientist
National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID/NIH
HIV vaccine development, retroviral vectors, animal model,
Ausbildung von Volker Specke
- 3 years and 5 months, May 1999 - Sep 2002
Virology
Paul Ehrlich Institut; Robert Koch Institut
Virology, Virus safety, Xenotransplantation; in vivo experiments with small animals and non-human primates, HIV
- 6 years and 5 months, Oct 1992 - Feb 1999
Biology
Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt/Main
Genetic, Gerontology, Microbiology, Pharmacology
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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