Julia Üblacker

Angestellt, Head of Regulatory Affairs, Opella Heathcare Austria GesmbH (ehem Sanofi CHC)
Vienna, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmakovigilanz
Medizinprodukte Vigilanz
Regulatory Affairs
Quality Management
Quality Assurance
SOP's
Eudravigilance
Vertragsmanagement
Signal Detection
GMP
GVP
Medical Information
Medical Devices

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Üblacker

  • Current 3 years and 2 months, since Apr 2023

    Head of Regulatory Affairs

    Opella Heathcare Austria GesmbH (ehem Sanofi CHC)

  • 4 years and 5 months, Nov 2018 - Mar 2023

    Regulatory Affairs Manager

    Gilead Sciences GesmbH

  • 2 years and 4 months, Jul 2016 - Oct 2018

    Regulatory Affairs & Vigilanz Manager

    Alcon Ophthalmika GmbH

    Verantwortlich für Österreich und die Schweiz, Bearbeitung von Nebenwirkungen und Reklamationen, Betreuung von Zulassungen, Prüfung von Werbemitteln, Lokale Kontaktperson zu den Österreichischen Gesundheitsbehörden, Medical Information

  • 1 year and 4 months, Mar 2015 - Jun 2016

    Junior Drug Safety Specialist

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    ICSR Management, Literature Screening, Vertragsmanagement, Zusammenarbeit mit externen Serviceprovidern, PV-Audits, SOP-Management

  • 11 months, May 2014 - Mar 2015

    Marketing & Sales Assistant

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    Versand von Zubehörmaterial an Patienten, Abwicklung von Bestellungen, Lagerverwaltung, diverse administrative Tätigkeiten

  • 4 months, Feb 2013 - May 2013

    Praktikantin Qualitätsmanagement

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

    Environmental Monitoring, SOPs erstellen, Mitarbeit bei CAPA, Review von Herstellungsberichten, Mitwirkung bei Audit, Erstellung von Risikoanalysen

Ausbildung von Julia Üblacker

  • 2 years, Aug 2013 - Jul 2015

    Biotechnologisches Qualitätsmanagement

    FH Campus Wien

    Rechtliche Grundlagen für die pharmazeutische Industrie, Dokumentationswesen, Qualitätssicherung, Validierung, GMP und GLP, Medizinprodukte, Pharmakologie, Toxikologie

  • 2 years and 11 months, Sep 2010 - Jul 2013

    Molekulare Biotechnologie

    FH Campus Wien

    Analytische Chemie (inkl. Labor), GMP und GLP, Molekularbiologie und Genetik (inkl. Labor), Zellbiologie (inkl. Labor), Mikrobiologie, Recht, Biochemie (inkl. Labor)

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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