Yuliia Voitova
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Yuliia Voitova
- 2 Jahre und 5 Monate, Juli 2019 - Nov. 2021
QA Specialist | Standartisierung & regulatorische Dokumentation
Chempharmazeutische Werk "Cherwona Zirka"
• Entwicklung und Aktualisierung analytischer Regulierungsdokumentation gemäß Staatlichem Arzneibuch, Europäischem Arzneibuch, USP und Herstellervorgaben • Erstellung von Qualitätsdokumentation für behördliche Zulassungen • Vorbereitung und Unterstützung von Audits (GMP, ISO 9001)
- 2 Jahre, Dez. 2016 - Nov. 2018
Quality Assurance Specialist
„Versintez“ GmbH
• Aufbau und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) • Durchführung interner Audits • Teilnahme an der Vorbereitung und Durchführung externer Audits (GMP, ISO 9001, GMP+) • Reklamationsmanagement und Bearbeitung von Kundenbeschwerden
- 5 Jahre und 9 Monate, Juni 2010 - Feb. 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
“Ukrainisches wissenschaftliches Arzneibuchzentrum" staatliches Unternehmen
• Biologische Kontrolle pharmazeutischer Produkte (Endotoxinprüfung) • Entwicklung und Standardisierung von Kontrollmethoden • Erstellung wissenschaftlicher Berichte für Pharmaunternehmen • Arbeit im Abschnitt „Bakterielle Endotoxine“ zur Aufnahme in Monografien für fertige Arzneimittel für das Staatliche Arzneibuch der Ukraine
- 9 Monate, Sep. 2009 - Mai 2010
Mitarbeiterin Qualitätskontrolle Arzneimittel
Staatliche Regionalinspektion für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
• Verwaltung und Pflege des Arzneimittelregisters
Sprachen
Deutsch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Ukrainisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Russisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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