florence Boonaert
Werdegang
Berufserfahrung von florence Boonaert
- 7 Monate, März 2017 - Sep. 2017
Regulatory Affairs Manager
Sanofi Pasteur
-Life-cycle management of European and Adriatic marketing authorization: -Coordination with different departments (Labelling, CMC, Clinical) to prepare the renewal files. -Preparation and submission of the variation files in collaboration with Sanofi’s affiliates. -Review of CTD’s modules, -Interaction with EMA, National Health Authorities, -Coordinate archiving of submitted renewal dossier in intern software.
Ausbildung von florence Boonaert
- 2 Jahre, Okt. 2015 - Sep. 2017
Drug Regulatory Affairs
Universität Lille II
Sprachen
Französisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Spanisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Deutsch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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