Dr. kiran Bavirisetti

In this capacity my job responsibility includes: • Physical characterization of API using PXRD, DSC, TGA, PSD Techniques • Quantification of polymorphs in API and Solid dosage formulations. • Interpretation of polymorphs for DMF Queries and patent filing. • Monitoring stability studies of polymorphs of new projects of API and Formulations by exposing to different stress conditions like Temperature, humidity and compaction.

• Physical characterization of API using PXRD, DSC, TGA, NMR Techniques • Review of method development and method validation reports related to solid state analytical techniques(PXRD). • Calibration of PXRD (Bruker)/DSC/TGA (Mettler Toledo) further characterization of pharma polymorphs using DSC and TGA. • Metal analysis of pharma products using ICP-OES (Perking Elmer OPTIMA Model). • Doing experiments such as P-NMR, C-13 NMR, DEPT-90, DEPT-135 using NMR 300 MHz .

Durchführen von Analysen zu XRD, DSC, TGA, FTIR, Raman und Auflösung von neu entwickelten Polymorphen. Pünktliche instrumentelle (HPLC) und chemische Analyse (FTIR, DSC, SOR und Auto- Titrator) reguläre pharmazeutische Produkte. On-line-Dokumentation, Reporting ERP- Eintrag von pharmazeutischen Produkten.

o Pünktliche instrumentelle (HPLC) und chemische Analyse von neu validierten, pharmazeutischen Kampagnenprodukten. o Durchführen einer Validierung der Reinigungsverfahren (auf HPLC und Chemikalie). Durchführung von Online-Einträgen und Analysen von Proben im In-Process-Labor. Vorbereitung und Änderung von SOPs, STPs gemäß den regulatorischen und Kundenanforderungen. Dokumente nach cGLP erstellen: COAs, Arbeitsblätter, OOS, OOT.

HPLC method validation and analysis using HPLC, Assay Validations, RS Analysis using HPLC