Projektmanager/-in (m/w/d) für klinische Studien | Berlin

Die AIO-Studien-gGmbH ist ein gemeinnütziges Tochterunternehmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. Unser Aufgabengebiet umfasst die Förderung und Koordination klinischer Prüfungen nach AMG und nach ärztlicher Berufsordnung, sowie nicht-interventionelle Studien und Registerstudien.

Wir erweitern unser Team und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine
Projektmanager/-in (m/w/d) für klinische Studien in Voll- oder Teilzeit in Festanstellung.

Als Kandidat/-in verfügen Sie über umfangreiche Erfahrungen in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien. Sie sind vertraut mit den regulatorischen und operativen Prozessen und sind in der Lage, eigenverantwortlich den ordnungsgemäßen Ablauf einer klinischen Studie sicherzustellen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Planung und Organisation klinischer Studien nach AMG, ärztlicher Berufsordnung und nicht-interventioneller Studien
• Kommunikation und inhaltliche Abstimmung mit den beteiligten wissenschaftlichen Leitern
• Koordination und Abstimmung der Arbeit der beauftragten CROs
• Überwachung der Vertragsgestaltung mit den beteiligten Zentren
• Erstellung und Durchsicht studienbegleitender Dokumente
• Intensives inhaltliches und formales Review der regelmäßigen Zwischenberichte
• Kommunikation mit den Forschungsförderern z.B. aus der pharmazeutischen Industrie
• Unterstützung bei der Budgetierung der Studien
• Unterstützung der Vertragsgestaltung mit den Forschungsförderern und Kooperationspartnern
• Unterstützung beim Einreichungsprozess bei den Behörden
• Anfertigung von Statusberichten und Präsentationen für Forschungsförderer, beteiligte Gremien und Fachgesellschaften

Unsere Mindestanforderungen an interessierte Bewerber/-innen sind:

• 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische Forschung und Projektmanagement
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick

Ausbildung:

• Abgeschlossenes Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem für die Position relevanten Bereich

Berufserfahrung:

• Klinische Studien: 2-3 Jahre (erforderlich)
• Studien nach ärztlicher Berufsordnung / nicht-interventionelle Studien: 2 Jahre (wünschenswert)

Sprachen:

• Deutsch (erforderlich)
• Englisch (erforderlich)

Außerdem wünschenswert:

• Souveräner Umgang mit MS Office
• Vorkenntnisse im Bereich Onkologie

Arbeitsort: 14057 Berlin; zum Teil Homeoffice möglich

Unsere Leistungen:

• Gleitzeit
• Homeoffice-Möglichkeit
• Firmenevents
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kostenlose Getränke

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung per E-Mail an:
bewerbung@aio-studien-ggmbh.de