Für ein führendes pharmazeutisches Unternehmen suche ich im Großraum Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Fachkraft als Spezialist:in für die Gerätequalifizierung. Die Position zielt darauf ab, das Gerätemanagement und die Qualifizierungsstrategie für einen umfangreichen Instrumenten- und Anlagenpark strukturiert zu etablieren und nachhaltig zu betreiben.
Der Schwerpunkt liegt auf der praktischen Umsetzung (DQ/IQ/OQ/(PQ)), dem Aufbau eines regelmäßigen Re-Qualifizierungsregimes sowie der Sicherstellung von Compliance nach EU‑GMP inklusive Audit-/Inspektionssupport im Kunden- und Behördenumfeld.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-/Systemqualifizierungen im regulierten Laborumfeld
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsplänen, Qualifizierungsprotokollen und Qualifizierungsberichten
• Umsetzung und Steuerung von Re-Qualifizierungen
• Abweichungsmanagement im Qualifizierungskontext
• Mitarbeit an CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich sowie Wirksamkeitsprüfungen
• Bewertung von Change-Control-Anträgen mit Qualifizierungsimpact
• Pflege von Geräteakten, qualitätsrelevanten Nachweisen und Kalibrierdokumentation
• Erstellung/Review/Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Unterstützung bei Audits/Inspektionen (Kunden, Behörden, Zertifizierer)

Ihre Benefits:

• Strukturierte Einarbeitung in ein etabliertes QS-System
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Kollegiales Umfeld mit flachen Hierarchien

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Techniker bzw. Laborant (m/w/d)
• Erfahrung in der Gerätequalifizierung im GMP-regulierten Laborumfeld
• Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift