Regulatory Affairs Manager – Global Strategy (m/w/d)

• Entwicklung und Anpassung globaler regulatorischer Strategien für neue Geschäftsinitiativen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in internationalen Märkten in Zusammenarbeit mit externen Partnern
• Identifikation von regulatorischen Chancen und Risiken sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Beratung interner Schnittstellen (z. B. F&E, Quality, Marketing) zu regulatorischen Fragestellungen
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und aktive Beobachtung regulatorischer Entwicklungen
• Unterstützung von M&A-Prozessen, Schulungen sowie Mitgestaltung regulatorischer Trends und Strategien

Aufgaben

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen im Bereich Optik und Präzisionstechnologie, suchen wir für den Standort in Oberkochen einen Experten (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs / Quality. In dieser Rolle unterstützen Sie die Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien und stellen die Einhaltung internationaler Anforderungen für innovative Produkte sicher.

Profil

• 3–5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance / Quality Operations im Bereich Medizinprodukte und/oder Arzneimittel
• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in Entwicklung, Herstellung oder Kontrolle entsprechender Produkte
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden (z. B. FDA, EU-Benannte Stellen) sowie bei Audits
• Sehr gute Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, IVDR)
• Verhandlungssichere Deutsch-, und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft sowie ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten

Benefits

• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.