Job Description:

Key responsibilities:

Ziel dieser Position ist die operative Implementierung neuer Abfüllanlagen, die Inbetriebnahme eines Vorbereitungsbereichs und die Erstellung aller relevanten Prozesse im Bereich der parenteralen Pharmaproduktion. Die zugrundeliegende Funktion ist für die fachtechnische Integration aseptischer Abfüllanlagen zuständig, setzt Projektziele im Zusammenhang mit aseptischen Abfülltechnologien um und unterstützt die Abteilungsleitung allgemein bei der fristgerechten Realisierung des Gesamtprojekts. Darüber hinaus unterstützt der Manufacturing Process Specialist das operative Tagesgeschäft zur Inbetriebnahme des Produktionsbereichs, stellt eine GMP konforme Produktion von sterilen Arzneimittelformen sicher und führt das Operatoren Team bzw. gibt fachtechnische Anweisungen.

Aktive Unterstützung bei der Ausbildung von Mitarbeitern z.B. durch Weitergabe von Wissen, Erfahrungswerten und Prozesskenntnissen.

Unterstützung der Abteilungsleitung im operativen Tagesgeschäft als auch bei der Umsetzung von Verbesserungsprojekten zur Sicherung der Produktqualität, Arbeitssicherheit und Wettbewerbsfähigkeit.

Durchführung und Überwachung von GMP-konformer Dokumentation.

Einhaltung der Eskalationsvorgaben bei qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen.

Definition und Ausarbeitung von User Requirement Spezifikationen (URS).

Implementierung von GMP-konformen Prozessen zur Herstellung steriler Arzneimittel.

Review von Produktionsdokumenten (Prozessvorschriften, technische Dokumente, Qualifizierungsdokumentation, etc.).

Aktiver Ansprechpartner und Entscheidungsträger für Fragen zur Technologie, Prozessdurchführung und Abläufen im Zusammenhang mit der aseptischen Abfüllung.

Erstellung, Anpassung und regelmässiger Review von Trainingsinhalten

Review und Freigabe von technischen Dokumenten, Spezifikation und Produktionsvorschriften

NC und CoC Management

Berufsausbildung bzw. Studium im technisch-pharmazeutischen Umfeld, Engineering oder naturwissenschaftlichen Umfeld.

Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung, insbesondere im Umgang mit GMP, EHS&S und Arbeitssicherheitsvorschriften zur Sicherung der Produktqualität und Sicherheit am Arbeitsplatz.

Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Kunden zu kommunizieren.

Ausgezeichnete Computerkenntnisse, z. B. MS Office, SAP.

Hervorragende analytische Fähigkeiten, um die Ursachen von Problemen zu erkennen und um eine Lösung zu entwickeln und umzusetzen.

Selbstständige Arbeitsweise und Resilienz benötigt, um positiv und flexibel mit Herausforderungen umgehen zu können.

Praxisorientierung und Hands-on Mentalität, die eine reibungslose Zusammenarbeit mit Shopfloor-Mitarbeitern und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit ungehindert zulassen.

Fliessend Deutsch und sehr gute Englisch Kenntnisse im Wort und Schrift.

Required Skills:

Preferred Skills: