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novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.5. August 2024

Jeder Medizinproduktehersteller, der seine Produkte auf den europäischen Markt bringen will, kennt sie: Die klinische Bewertung (engl. clinical evaluation report, CER). Sie ist unerlässlich für das CE-Zertifizierungsverfahren, das unerlässlich für den Marktzugang in Europa ist. Die klinische Bewertung ist sozusagen eine Klammer, welche die technische Dokumentation und alle relevanten klinische Informationen und Daten zum Produkt (der state-of-the-art der Behandlung sowie die Daten zum Produkt) ...

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.30. November 2020

Last Chance für die Registrierung für unser Online-Mini-Symposium Medizinprodukte am 01.12.2020. Ein besonderes Highlight sind mit Sicherheit die ersten Erfahrungen mit dem Post-Market Clinical Follow-Up, vorgestellt durch Prof. Dr. Georg Trummer! https://www.novineon.com/fileadmin/PDF-Downloads/deutsch/2.mini-symposium-webinar-011220_final.pdf

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.16. November 2020

Unser neues Online-Format der Mini-Symposium-Reihe Medizinprodukte möchten wir fortsetzen und laden Sie herzlich zum Thema "Neues zur Umsetzung der MDR" ein. Unseren Flyer mit weiteren Informationen und Details zur Anmeldung erhalten Sie hier: https://www.novineon.com/fileadmin/PDF-Downloads/deutsch/2.mini-symposium-webinar-011220_final.pdf Wir freuen uns, Sie als Teilnehmer begrüßen zu können!

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.11. November 2020

Es sind noch genau 43 Tage bis Weihnachten, aber wir von der novineon CRO haben uns bereits heute beschenkt: Mit dem Launch unserer Website im neuen Design. Nie war es für Sie einfacher, mit den Experten für Ihre regulatorischen Fragestellungen zu Medizinprodukten und IVDs in Kontakt zu treten. Schauen Sie doch einfach mal vorbei: www.novineon.com

novineon CRO - turning hurdles into milestones! - novineon

Führender Dienstleister für Clinical und Regulatory Affairs für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostikawww.novineon.com

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.5. November 2020

Druckfrisch: Die erste Ausgabe der Broschüre "Potenziale MedTech" von unserem Partner VOELKER & Partner mbB. Lesen Sie im Interview mit unserem Leiter R&D, welche neuen Herausforderungen sich mit der MDR ergeben und wie Sie klinische Daten gewinnbringend für sich nutzen können. Die vollständige Ausgabe finden Sie kostenlos unter folgendem Link: https://bit.ly/32gRhQV

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.21. Oktober 2020

Möchten Sie einen Einblick gewinnen, wie die novineon CRO arbeitet? Lesen Sie im Artikel unseres Partners Article Galaxy, wie die zeit- und kosteneffiziente automatisierte Lieferung von klinischer Literatur funktioniert und welche Vorteile sich daraus für Sie ergeben. https://bit.ly/3oeqBcT

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.27. Juli 2020

Im Dokument MDCG 2020-6 greift die Medical Device Coordination Group das heiß diskutierte Thema „ausreichend klinische Daten“ für sogenannte Legacy Devices auf. Die novineon CRO hat dieses Dokument für Sie in einem kostenlosen Leitfaden zusammengefasst, um eine MDR-kompatible Strategie zu erarbeiten. Abrufbar unter: https://novineon.com/fileadmin/downlaod/novineon_CRO_Leitfaden_MDCG_2020_6.pdf

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.16. Juli 2020

Die Frage nach einer guten und umfassenden Definition des Begriffes der “ausreichenden klinischen Daten” wurde bei unserem gestrigen Mini-Symposium heiß diskutiert. Die novineon CRO steht Ihnen bei diesem Thema weiterhin zur Seite und hat das Dokument MDCG 2020-6 für Sie analysiert. Bleiben Sie gespannt, in der nächsten Woche veröffentlichen wir die Ergebnisse in einem Dokument an dieser Stelle!

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.24. Juni 2020

Wir laden Sie herzlich zu unserem nächsten Mini-Symposium ein! Unseren Webinar-Flyer mit weiteren Informationen und Details zur Anmeldung erhalten Sie hier: https://schrack-partner.eu/files/media/downloads/1.%20Mini-Symposium%20Medizinprodukte%20Webinar%20Juli%202020.pdf Wir freuen uns, Sie als Teilnehmer begrüßen zu können!

novineon CRO GmbHhat einen Beitrag geschrieben.4. März 2020

Der BVMed bringt es auf den Punkt. Sollten Sie noch Last-Minute-Fragen zu den Vorgaben der MDR und deren Umsetzung haben, können Sie uns gerne kontaktieren. Die novineon CRO GmbH unterstützt Sie in allen Fragestellungen, vom Clinical Evaluation Plan bis hin zur klinischen Studie.

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novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung. Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der klinischen Bewertung und bei klinischen Studien.

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