Adam Smyla
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Adam Smyla
- Current 4 years, since Jun 2022
Qualitätssicherungs-Mitarbeiter
TEVA Operations Poland sp. z o.o.
- 8 months, Oct 2021 - May 2022
Sachkundige Person (QP)
ZF Amara sp. z o.o
- 1 year and 7 months, Mar 2020 - Sep 2021
GDP Verantworliche Person / Sachkundige Person (QP)
PHOENIX group - PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o. (Polen)
Überwachung und Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit, der Qualitätssicherungsverfahren und der entsprechenden Berichterstattung umfassen im Distributionzentrum (Pharma-Großhandelunternehmen) in Konotopa, Polen. Zusätzlich eine Role der Sachkundige Person für Einfuhr von Arzneimitteln aus Drittländern.
- 6 months, Sep 2019 - Feb 2020
Sachkundige Person
Takeda Pharmaceuticals - Takeda Pharma sp. z o.o. (Polen)
Verantwortlich für die Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften über Herstellung, Prüfung, und Freigabe vor Inverkehrbringen eines unsterilen Arzneimittels
- 1 year and 8 months, Jan 2018 - Aug 2019
Spezialist für Qualität
Takeda Pharmaceuticals - Takeda Pharma sp. z o.o. (Polen)
Verschiedene Aufgaben in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung: Änderungsmanagement für analytischer Methoden und Produktionbereich, Abweichung/OOS/OOT-Untersuchungen, Risikoanalyse, Personalschulung, Hygiene- und Kleidungsvorschriften im Produktionbereich, Reinigungsvalidierung Qualifizierung der Lieferanten, Product Quality Review, Audits, Validierung computergestützter Systeme u.a.
- 2 years and 6 months, Jan 2016 - Jun 2018
Person verantwortlich für Betäubungsmittelverkehr
Takeda Pharmaceuticals - Takeda Pharma sp. z o.o. (Polen)
Person verantwortlich für Betäubungsmittel- und psychotrope Substanzenverkehr im Herstellbetrieb in Lyszkowice: Pflichten umfassen u.a. Sicherungsmaßnahmen, Aufzeichnungenführung , Meldungen, regelmäßige Inventur, Vernichtung, Mitteilung von erlaubnisrelevanten Änderungen und Regelung des grenzüberschreitenden Verkehr. Zusätzlich Stellvertreter der Person verantwortlich für GDP im Großhandelunternehmen in Mszczonow.
- 1 year and 9 months, Apr 2016 - Dec 2017
Spezialist für QMS
Takeda Pharmaceuticals - Takeda Pharma sp. z o.o. (Polen)
Änderungsmanagement im Produktionabteilungen, Risikoanalyse in Themen der pharmazeutischen Hilfsstoffen und der Transportbedingungen für Rohstoffmaterialen, Training für Hygiene- und Kleidungsvorschriften im Produktionbereich, Teilnahme an Inspektionen und Audits, QA-Expert im CSV-Bereich. Zusätzlich Einführung des GDP-Qualitätsmanagementsystem im Großhandelunternehmen in Mszczonow
- 1 year and 3 months, Oct 2014 - Dec 2015
Apotheker - Assistent in Krankenhausapotheke
Universität Krankenhaus in Zielona Gora, Polen
Hauptpflichten: - Stationsversorgung (Arzneimittel und andere Materialen) - Herstellung von Arzneimitteln (ophthalmologische Tropfen, Salben, Solutionen, Kapseln, Suspensionen und andere Rezepturen) - Betäubungsmittelverkehr - Vorbereitung zur Eröffnung des Zytostatika-Labor (SOPs, Baukonzept, Personalschulung usw.) - Arzneimittelberatung
- 1 year and 5 months, May 2013 - Sep 2014
Apotheker
Öffentliche Apotheke in Zagan / Zary, Polen
- 6 months, Oct 2012 - Mar 2013
Vorexaminierter Apotheker
Öffentliche Apotheke
Ausbildung von Adam Smyla
- 5 years and 6 months, Oct 2007 - Mar 2013
Pharmazie
Schlesische Medizinische Universität Kattowitz
Magisterarbeit am Lehrstuhl für Pharmakologie
Sprachen
German
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Polish
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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