Rexhep Rexhepaj
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Rexhep Rexhepaj
- Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Dez. 2023
Quality Control - QM - Team Leader
--Biotechnologieunternehmen
- 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2020 - Juni 2021
Head of Quality Control
Pharma IL
• Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Gesundheitsmanagement • Richtlinien GMP, AMG, ICH-GMP, GCP-V • Teamführung
- 2016 - 2018
REACH Manager Regulatory Affairs
C. G.
• REACH Regulatory Affairs – Chemikalienrecht, • Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Projektmanagement • Erweiterung und Überprüfung von Sicherheitsdatenblättern -SDB • Beschaffung, Abgleich und Kommunikation von Informationen zu registrierten Materialien • Erstellen und Überprüfen von Produktspezifikationen
- 2013 - 2016
Postdoc
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn-IBM Bonn
• Planung und Durchführung von Forschungsprojekten • Tierexperimentelle Forschungstechnik zur Wirkungsanalyse von Arzneimitteln • Proteinanalytik radioaktive und nicht-radioaktive Aktivitätstests • Mitbetreuung von Doktoranden und Studentenpraktika • Betreuung einer interdisziplinären Kooperation, Anwerben von Drittmitteln, Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse
- 2008 - 2013
Postdoc.
Eberhard-Karls-Universität Tübingen
• Tierexperimentelle Forschungstechnik zur Wirkungsanalyse von Arzneimitteln • Proteinanalytik radioaktive und nicht-radioaktive Aktivitätstests • Enzymkinetische Untersuchungen • Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse
- 2003 - 2008
PhD Student
Eberhard-Karls-Universität Tübingen
• Proteinanalytik radioaktive und nicht-radioaktive Aktivitätstests • Enzymkinetische Untersuchungen • Tierexperimentelle Forschungstechnik zur Wirkungsanalyse von Arzneimitteln • Präsentation wissenschaftlicher Ergebnisse
Ausbildung von Rexhep Rexhepaj
- 5 Monate, Juni 2019 - Okt. 2019
Pharmazie, Pharmatechnik
Pharmaakademie GmbH & Co. KG in Mannheim
Verschiedene Regularien u.a. AMG, ICH-GMP, GCP-V Datenmanagement, biometrische Grundlagen Qualitätssicherung und -kontrolle (SOPs, Audits und Inspektion) Arzneimittelsicherheit / Pharma –kovigilanz (AAEs, SAEs und SUSARs) Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen – DIN ISO 14155 MPG
- 5 Monate, März 2012 - Juli 2012
Qualitätsmanagement
TÜV SÜD Akademie in Filderstadt
QMB - Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 9001 QMA - Qualitätsmanagement-Auditor ISO 9001 UMB - Umweltmanagementbeauftragter ISO 14001 OHSAS - Arbeitsschutzmanagementsystem 18001
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
Albanisch
-
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