Karsten Thümmel

Angestellt, Projektingenieur / Projektmanager Engineering, Vyaire Medical

Abschluss: Dipl.-Ing.(FH), Fachhochschule Coburg

Neustadt Bei Coburg, Germany

Skills

Internationales Projektmanagement
Projektleiter
Führungskompetenz
Kunde
Kunststofftechnik
ISO 13485
DGG Interner Auditor
Lieferanten-Audit
Technische Projektleitung
Sozialkompetenz
Interkulturelle Kompetenz
After Sales Management
Lieferantenauswahl
Biokompatibilität
Accelerate Aging Tests
Lieferantenbewertung
Stakeholdermanagement
FDA Regulation
DIN EN ISO 9001
ISO 10993
AutoCAD
3D CAD
3D-Druck
ECR-Management
Mold Flow Analysen
Regulatorische Dokumente
Prozessqualifikation IQ-OQ-PQ
Total Quality Management (TQM)
Computertomographie (CT)
Rapid Prototyping
STL / SLS
Finite-Elemente-Analyse (FEA)
Feasibility-Studien
Engineering
QM-Systeme
International Welding Specialist
Patentmanagement
Englische Sprache
Verifizierung und Validierung
Qualifizierung von Anlagen
MS Office
MS Project
Zulassung von Medizinprodukten
Entwicklung von Medizinprodukten
Shelf Life Tests
Stakeholder Analyse
Risikomanagement
JD Edwards
KVP-Prozesse

Timeline

Professional experience for Karsten Thümmel

  • Current 2 years and 11 months, since May 2020

    Projektingenieur / Projektmanager Engineering

    Vyaire Medical

    • Projektmanager Sustaining-Engineering für Medizinprodukte • Designtransfer von NPI´s in die Serienproduktion mittels TQM und KVP • Ressourcen-/ Stakeholder-Management • KPI´s und Business-Case • Führungs- und Sozialkompetenz • MDR-Shelf-Life-Testing für Medizinprodukte Klasse 2a, Biokompatibilität gem. ISO 10993 • Management der Accelerate-Aging-Tests gem. ASTM F 1980 • Kunststofftechnische Beratung der Fachabteilungen • Prozessqualifikation IQ-OQ-PQ • Projektmanagement gem. MDR, FDA, PCN und ISO 13485

  • 15 years and 6 months, Nov 2004 - Apr 2020

    Projektmanager

    ALPLA Werke - Alwin Lehner GmbH & Co KG

    • Projekt- und Entwicklungsingenieur im Bereich Spritzgiessen • Übernahme der Führungs- und Sozialkompetenz gegenüber Kunden und dem Projektteam • Projektüberwachung gem. Scope, Timing, Risk und Budget • Technical Key Account Manager • Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie After Sales • Betreuung internationaler Projektphasen vor Ort • Bewertung und Auswahl der Werkzeuglieferanten, sowie erfolgreiche Werkzeugqualifikation • Technische und kommerzielle Ausarbeitung der Angebote

  • 7 years, Nov 1997 - Oct 2004

    Konstrukteur und Projektleiter

    SITEC Sicherheitstechnik GmbH

    • Konstrukteur und Projektleiter • Gesamtverantwortung von strategischen Projekten im Bereich der Sicherheitstechnik • Übernahme der Führungs- und Sozialkompetenz gegenüber Lieferanten und dem Projektteam • Lieferantenauswahl im nationalen Umfeld • Erarbeitung von Kosteneinsparungen im Bereich der Beschaffung • Interne Betreuung der Fachabteilungen als Schweißfachkraft

  • 10 months, Nov 1996 - Aug 1997

    Wehrdienst

    Bundeswehr
  • 1 year, Nov 1995 - Oct 1996

    Diplomand

    Glen Dimplex Deutschland

Educational background for Karsten Thümmel

  • 6 years and 1 month, Oct 1990 - Oct 1996

    Maschinenbau

    Fachhochschule Coburg

    Fertigungstechnik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Wants

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Interests

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Alpine Ski
Jogging
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Kunststofftechnik
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