
Dipl.-Ing. Agnieszka Fronczak
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Agnieszka Fronczak
- Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2022Zimmer MedizinSysteme GmbH
Senior Manager Regulatory Affairs
-Preparation and submission of all required registration documents and reports for medical device classes I to III in the MDSAP and EC countries, Asia, South America, Middle East, Africa or third countries. -Creation of regulatory strategies and plans for worldwide approvals. -Organization and support of audits by notified bodies and worldwide authorities (e.g. Brazil, South Korea).
- 2 Jahre, Juni 2017 - Mai 2019
Project Manager of Cleaning Validation
SMP GmbH Prüfen Validieren Forschen
-Coordination and handling of product-specific sterilization validations -Compilation of test reports conform to EU and FDA regulations -Sterilization of medical instruments (Steam, NTDF) Testing of NDTF sterilizers
- 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2014
Praktikant Ingenieurwesen
Foundation of Cardiac Surgery Development
- project the stand for testing hydro-dynamic bearings in Solid Edge - study of artificial heart valves
Ausbildung von Agnieszka Fronczak
- 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2011 - März 2015
Biomedical Engineering/ Medizintechnik
Silesian University of Technology
Medical Products Engineering/ Produktentwicklung in der Medizintechnik
Sprachen
Polnisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
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