Akshay Jain

Angestellt, Solution Manager, ARISGLOBAL
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Information technology
Pharmacovigilance
Drug Safety
Medical Affairs
GVP
FDA
FDA Regulation
Clinical Trials
MedDRA
WHO Drug
PV systems
PV
PV Auditing
CAPA
IT Architecture
Software
Application

Werdegang

Berufserfahrung von Akshay Jain

  • Bis heute 13 Jahre und 5 Monate, seit Juni 2012

    Solution Manager

    ARISGLOBAL

    Led the implementations of large scale Safety Database (LSMV, ARISg), Medical Affairs systems, Signaling Systems and Aggregate Reporting systems. Master in operational excellence through automation solutions and efficiency in drug safety and PV business operations. Deep understanding of Good Pharmacovigilance Practices (GVP), ICH Guidelines, 21 CFR and E2B R2/R3 guidelines, Regional PV Regulation. Orchestrated PV Audits and Inspections for large scale pharmaceutical companies.

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